負責本車間安全生產(chǎn)管理工作。
監(jiān)督本車間設施設備的使用、清潔、日常維護和保養(yǎng)工作。
負責組織本車間工藝規(guī)程、相關文件的起草、修訂。審核本車間工藝規(guī)程、相關文件。
負責本車間工藝規(guī)程、相關文件的執(zhí)行。
監(jiān)督本車間生產(chǎn)、包裝操作，監(jiān)督本車間中間產(chǎn)品管理和批號管理。
監(jiān)督本車間不合格品的隔離存放及標識管理，監(jiān)督本車間交叉污染和污染的控制，監(jiān)督標識與定置管理，負責本車間不合格品的發(fā)現(xiàn)、上報，并提出處理意見。
負責本車間偏差的發(fā)現(xiàn)、報告，負責組織進行偏差初步的評估及分析，負責組織進行偏差的處理。
負責審核本車間變更申請，監(jiān)督變更的實施。
負責本車間不符合項識別、描述，制定緊急措施并實施，制定CAPA措施并負責實施。
負責本車間重大質量事故的報告，初步處理及調(diào)查。
負責組織本車間對自檢缺陷項的整改。

任職要求：
專業(yè)及學歷至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷或執(zhí)業(yè)藥師資格或中級以上職稱。至少具有三年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。熟練掌握相關生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)管理、質量管理、計劃管理、現(xiàn)場管理及安全管理等專業(yè)知識；熟悉藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范；熟悉車間生產(chǎn)流程、設備性能及生產(chǎn)能力。