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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2019-3-19
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.協(xié)助完成公司質量體系的建立與維護,藥品質量符合GMP要求;
2.負責公司GMP文件系統(tǒng)的日常管理工作;
3.負責物料供應商審計、批次記錄審核、物料成品放行等工作;
4.負責產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作,及時報告及解決問題;負責偏差處理、變更控制、糾偏等報告、匯總整理以及審核工作;
5.負責公司GMP培訓的計劃、組織工作;
6.負責產(chǎn)品質量回顧性評價工作;
7.負責GMP相關設備儀器、工藝、方法等驗證組織、文件制定、審核等工作;
8.負責GMP相關的投訴、不良反應、退貨等審核處理或報告工作;
9.按照GMP要求進行自檢的組織、檢查、改進等工作。
任職資格:
1.??萍耙陨蠈W歷,藥物制劑或藥學相關專業(yè);
2.具有原料藥企業(yè)認證或現(xiàn)場QA一年以上工作經(jīng)驗;
3、有GMP認證工作經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)法律法規(guī)。
2.負責公司GMP文件系統(tǒng)的日常管理工作;
3.負責物料供應商審計、批次記錄審核、物料成品放行等工作;
4.負責產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作,及時報告及解決問題;負責偏差處理、變更控制、糾偏等報告、匯總整理以及審核工作;
5.負責公司GMP培訓的計劃、組織工作;
6.負責產(chǎn)品質量回顧性評價工作;
7.負責GMP相關設備儀器、工藝、方法等驗證組織、文件制定、審核等工作;
8.負責GMP相關的投訴、不良反應、退貨等審核處理或報告工作;
9.按照GMP要求進行自檢的組織、檢查、改進等工作。
任職資格:
1.??萍耙陨蠈W歷,藥物制劑或藥學相關專業(yè);
2.具有原料藥企業(yè)認證或現(xiàn)場QA一年以上工作經(jīng)驗;
3、有GMP認證工作經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)法律法規(guī)。
聯(lián)系方式(重慶泰濠制藥有限公司)
單位簡介
重慶泰濠制藥有限公司成立于2004年,是一家高科技、國際化的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。主要從事植物提取原料藥、半合成原料藥、化學原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。泰濠制藥是重慶市高新技術企業(yè),擁有符合國際/國內(nèi)現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的原料藥生產(chǎn)車間,的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及質量管理等各類專業(yè)技術人員;擁有從歐美日進口的先進檢測儀器設備。泰濠制藥貫徹并嚴格遵循cGMP指南(ICHQ7A),并逐步引入了ICHQ8、Q9、Q10,建立了良好的質量體系。泰濠制藥目前已有多個原料藥產(chǎn)品通過美國食品藥品管理局(USFDA)、歐洲藥品質量理事會(EDQM)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)等藥政部門的現(xiàn)場GMP檢查。泰濠制藥致力于市場的開拓,已與多家國際**跨國制藥公司建立緊密的合作關系。產(chǎn)品主要銷往美國、歐洲、澳大利亞、日本、韓國、中國和俄羅斯等市場。泰濠制藥秉承“生產(chǎn)高品質的藥品,為人類的健康服務”的宗旨,致力于打造中國******的抗腫瘤原料藥生產(chǎn)基地。
重慶市化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2019-3-19