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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2019-3-19
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1.負(fù)責(zé)國外藥品注冊資料的編制、撰寫工作，并向相關(guān)藥政部門遞交注冊資料；
2.熟悉和深入了解國外主要當(dāng)局的產(chǎn)品注冊要求；
3.對CTD格式文件熟悉，用英文編寫CTD格式注冊文件；
4.對USP、EP藥典及ICH Q1，Q2和Q3深入了解和熟悉。
任職資格：
1.藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2.的英文書面和口語能力；
3.具有至少3年以上國際藥政注冊經(jīng)驗（有制劑注冊經(jīng)驗者優(yōu)先）；
4.文獻(xiàn)檢索分析能力強，能熟練查詢閱讀FDA、EMEA、EDQM、ICH、TPD等國外相關(guān)網(wǎng)站的信息和相關(guān)文獻(xiàn)；
5.熟悉國外藥品注冊法規(guī)及注冊申報要求和流程；
6.具有良好的溝通能力，較強的團(tuán)隊合作精神，責(zé)任感強。
2.熟悉和深入了解國外主要當(dāng)局的產(chǎn)品注冊要求；
3.對CTD格式文件熟悉，用英文編寫CTD格式注冊文件；
4.對USP、EP藥典及ICH Q1，Q2和Q3深入了解和熟悉。
任職資格：
1.藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2.的英文書面和口語能力；
3.具有至少3年以上國際藥政注冊經(jīng)驗（有制劑注冊經(jīng)驗者優(yōu)先）；
4.文獻(xiàn)檢索分析能力強，能熟練查詢閱讀FDA、EMEA、EDQM、ICH、TPD等國外相關(guān)網(wǎng)站的信息和相關(guān)文獻(xiàn)；
5.熟悉國外藥品注冊法規(guī)及注冊申報要求和流程；
6.具有良好的溝通能力，較強的團(tuán)隊合作精神，責(zé)任感強。
聯(lián)系方式(重慶泰濠制藥有限公司)
單位簡介
重慶泰濠制藥有限公司成立于2004年，是一家高科技、國際化的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。主要從事植物提取原料藥、半合成原料藥、化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。泰濠制藥是重慶市高新技術(shù)企業(yè)，擁有符合國際/國內(nèi)現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的原料藥生產(chǎn)車間，的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及質(zhì)量管理等各類專業(yè)技術(shù)人員；擁有從歐美日進(jìn)口的先進(jìn)檢測儀器設(shè)備。泰濠制藥貫徹并嚴(yán)格遵循cGMP指南（ICHQ7A），并逐步引入了ICHQ8、Q9、Q10，建立了良好的質(zhì)量體系。泰濠制藥目前已有多個原料藥產(chǎn)品通過美國食品藥品管理局（USFDA）、歐洲藥品質(zhì)量理事會（EDQM）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、中國食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）等藥政部門的現(xiàn)場GMP檢查。泰濠制藥致力于市場的開拓，已與多家國際**跨國制藥公司建立緊密的合作關(guān)系。產(chǎn)品主要銷往美國、歐洲、澳大利亞、日本、韓國、中國和俄羅斯等市場。泰濠制藥秉承“生產(chǎn)高品質(zhì)的藥品，為人類的健康服務(wù)”的宗旨，致力于打造中國******的抗腫瘤原料藥生產(chǎn)基地。
重慶市藥品注冊相似職位
更新于：2019-3-19
