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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2019-2-25
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、負責生產過程監(jiān)督與成品取樣，發(fā)現(xiàn)問題及時與相關人員進行溝通并組織改進。
2、負責組織偏差、OOS/OOT的調查、產品客訴調查及不合格品處理，按時完成調查并及時維護臺賬。
3、負責產品的檢驗報告書、批記錄審核，及產品放行審核。
4、制訂環(huán)境監(jiān)測計劃，實施環(huán)境監(jiān)測或授權并指導與監(jiān)督車間IPC人員進行環(huán)境監(jiān)測。
5、負責跟蹤產品質量數(shù)據(jù)，及時進行總結分析。
6、參與c A制定，跟蹤變更執(zhí)行以及自檢、審計、GMP檢查問題的整改。
7、參與質量月報及產品年度回顧的起草、審核。
8、監(jiān)督驗證過程，跟蹤驗證結果，參與驗證偏差的調查。
9、制定穩(wěn)定性試驗計劃并跟進計劃執(zhí)行，參與穩(wěn)定性方案和報告的起草與審核，跟進穩(wěn)定性考察結果，并參與考察結果的分析。
10、負責相關文件的修訂和審核；參與產品質量風險評估。
11、依據(jù)國外藥典、GMP等法規(guī)要求，參與產品質量標準、檢驗sop等G、文件的制定和審核。
12、藥品注冊補充申請資料的收集、整理、申報及相關檢驗樣品的送檢。
13、完成領導安排的其他任務。
任職資格：
1.、受過系統(tǒng)的GMP及質量管理體系（偏差、變更CAPA、培訓及自檢）培訓，
2、三年制藥以上質量工作經(jīng)驗；
3、藥學專業(yè)知識較豐富；
4、有一定的英語水平，具有良好的組織協(xié)調能力，良好的職業(yè)道德及工作態(tài)度，責任心強、誠信
2、負責組織偏差、OOS/OOT的調查、產品客訴調查及不合格品處理，按時完成調查并及時維護臺賬。
3、負責產品的檢驗報告書、批記錄審核，及產品放行審核。
4、制訂環(huán)境監(jiān)測計劃，實施環(huán)境監(jiān)測或授權并指導與監(jiān)督車間IPC人員進行環(huán)境監(jiān)測。
5、負責跟蹤產品質量數(shù)據(jù)，及時進行總結分析。
6、參與c A制定，跟蹤變更執(zhí)行以及自檢、審計、GMP檢查問題的整改。
7、參與質量月報及產品年度回顧的起草、審核。
8、監(jiān)督驗證過程，跟蹤驗證結果，參與驗證偏差的調查。
9、制定穩(wěn)定性試驗計劃并跟進計劃執(zhí)行，參與穩(wěn)定性方案和報告的起草與審核，跟進穩(wěn)定性考察結果，并參與考察結果的分析。
10、負責相關文件的修訂和審核；參與產品質量風險評估。
11、依據(jù)國外藥典、GMP等法規(guī)要求，參與產品質量標準、檢驗sop等G、文件的制定和審核。
12、藥品注冊補充申請資料的收集、整理、申報及相關檢驗樣品的送檢。
13、完成領導安排的其他任務。
任職資格：
1.、受過系統(tǒng)的GMP及質量管理體系（偏差、變更CAPA、培訓及自檢）培訓，
2、三年制藥以上質量工作經(jīng)驗；
3、藥學專業(yè)知識較豐富；
4、有一定的英語水平，具有良好的組織協(xié)調能力，良好的職業(yè)道德及工作態(tài)度，責任心強、誠信
聯(lián)系方式(深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司)
單位簡介
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年11月，公司自2009年9月上市（股票代碼：002294）以來，先后獲得“福布斯中國潛力企業(yè)20強”、“亞洲品牌500強”、“中國中小板上市公司價值50強”、“化學制劑上市公司核心競爭力10強”等多項榮譽稱號。公司一直秉承“美好源于誠信”的經(jīng)營理念，“以卓越的醫(yī)藥產品，致力于人類健康”為企業(yè)使命，致力于心血管、抗感染治療領域藥物的研發(fā)、生產和銷售。14年來，信立泰人用專注與嚴謹、務實與專業(yè)，始終奮戰(zhàn)在生命的**線，為全球無數(shù)的家庭提供幸福生活的健康保障，公司規(guī)劃在未來10年建成中國**影響力的醫(yī)藥國際化企業(yè)。
深圳化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于：2019-2-25
