職位詳情 2018-5-16
- 崗位：全職
- 年齡：不限
2. 負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)管部門工作聯(lián)系，保持與官方日常的良好溝通，做好藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳工作；
3、負(fù)責(zé)追蹤已報項目的進展情況、評審動態(tài)并及時進行匯報并進行協(xié)調(diào)處理；
4、負(fù)責(zé)CDE、CFDA網(wǎng)站的相關(guān)數(shù)據(jù)庫的更新與維護以及相關(guān)培訓(xùn)信息跟蹤與接洽；
5、組織召集各類重要技術(shù)分析會、管理工作會、進度協(xié)調(diào)會、培訓(xùn)會等必要會議，或參與各科室/項目組技術(shù)分析會，協(xié)助發(fā)現(xiàn)問題、解決問題
6、協(xié)助公司做好做好國內(nèi)外藥品市場調(diào)研與分析
7、負(fù)責(zé)起草、修訂本部門崗位有關(guān)管理規(guī)程和操作規(guī)程
8、做好公司注冊相關(guān)產(chǎn)品資料管理工作
崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，藥物研發(fā)、藥物生產(chǎn)或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗8年以上，其中從事藥品注冊工作3年以上。
2接受過專業(yè)技能培訓(xùn)或參加過CFDA、CDE組織的研討班，有過多個項目申報經(jīng)驗
3熟悉藥物研發(fā)流程，對項目研究的各個環(huán)節(jié)能進行正確的理解
4熟悉藥品申報流程，具有對藥物審評發(fā)展方向的洞察能力與判斷能力
5具有較強的規(guī)劃、組織、推動、實施、監(jiān)控及協(xié)調(diào)溝通能力
6對公司文化和價值觀，研發(fā)中心發(fā)展戰(zhàn)略有深刻理解與認(rèn)同
7、具有較強的人際交往能力，具備較強的人才培養(yǎng)能力
8、具備誠信、敬業(yè)、協(xié)作、進取的職業(yè)素養(yǎng)
9、具備較強的文字功底，能熟練應(yīng)用計算機進行資料處理和文件管理等
聯(lián)系方式(重慶蕓峰藥業(yè)有限公司)
單位簡介
重慶蕓峰藥業(yè)有限公司是一家現(xiàn)代化制藥公司，創(chuàng)立于2002年5月8日。公司坐落于重慶南部新城吉力蕓峰工業(yè)園區(qū)內(nèi)，占地面積48000平方米，建筑面積25000平方米。公司一期投入資金3800萬元，用于GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房和現(xiàn)代化辦公大樓建設(shè)。公司在2004年3月與重慶吉力電裝品廠、威馬、華力克、力帆-吉力（海外）公司等五家企業(yè)組建重慶吉力蕓峰實業(yè)集團。
公司現(xiàn)有原料藥車間、中藥提取車間和制劑生產(chǎn)車間（包括膠囊劑、顆粒劑、片劑、口服液等生產(chǎn)線）；生產(chǎn)設(shè)備先進，生產(chǎn)工藝******。目前公司已形成婦科、兒科、心腦血管、老年、保健品、食品等六大系列品種，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國二十多個省市。高起點、快起步、創(chuàng)新思維是公司追求的理念。公司第Ⅰ期投資2000萬元新建了新產(chǎn)品研發(fā)中心，研發(fā)中心占地面積約800m2，目前擁有**液相色譜儀、制備色譜儀、氣相色譜儀、紅外色譜儀、原子吸收光譜儀等檢測設(shè)備，研發(fā)中心具備有機合成實驗、原料藥、制劑研究以及保健食品的研發(fā)條件；公司十分注重我司新產(chǎn)品的研發(fā)，尤其是**保健品和食品的研發(fā)，現(xiàn)已研發(fā)出多種**保健食品和食品；本產(chǎn)品具有高附加值和高盈利空間，為了使新產(chǎn)品快速打入市場，誠邀行業(yè)精英加盟，共同發(fā)展。
蕓峰藥業(yè)堅守“誠信為本”的社會道德準(zhǔn)則，對患者、對客戶、對社會盡顯我們的赤誠。
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更新于：2018-5-16
