1、根據(jù)現(xiàn)行注冊(cè)法規(guī)的要求，指導(dǎo)和組織各相關(guān)部門(mén)按時(shí)完成產(chǎn)品有關(guān)申報(bào)資料并負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)資料的完整性審查、申報(bào)以及現(xiàn)場(chǎng)核查組織、跟蹤、協(xié)調(diào)；
2. 負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)管部門(mén)工作聯(lián)系，保持與官方日常的良好溝通，做好藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳工作；
3、負(fù)責(zé)追蹤已報(bào)項(xiàng)目的進(jìn)展情況、評(píng)審動(dòng)態(tài)并及時(shí)進(jìn)行匯報(bào)并進(jìn)行協(xié)調(diào)處理；
4、負(fù)責(zé)CDE、CFDA網(wǎng)站的相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)的更新與維護(hù)以及相關(guān)培訓(xùn)信息跟蹤與接洽；
5、組織召集各類重要技術(shù)分析會(huì)、管理工作會(huì)、進(jìn)度協(xié)調(diào)會(huì)、培訓(xùn)會(huì)等必要會(huì)議，或參與各科室/項(xiàng)目組技術(shù)分析會(huì)，協(xié)助發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題
6、協(xié)助公司做好做好國(guó)內(nèi)外藥品市場(chǎng)調(diào)研與分析
7、負(fù)責(zé)起草、修訂本部門(mén)崗位有關(guān)管理規(guī)程和操作規(guī)程
8、做好公司注冊(cè)相關(guān)產(chǎn)品資料管理工作

崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，藥物研發(fā)、藥物生產(chǎn)或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)8年以上，其中從事藥品注冊(cè)工作3年以上。
2接受過(guò)專業(yè)技能培訓(xùn)或參加過(guò)CFDA、CDE組織的研討班，有過(guò)多個(gè)項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)
3熟悉藥物研發(fā)流程，對(duì)項(xiàng)目研究的各個(gè)環(huán)節(jié)能進(jìn)行正確的理解
4熟悉藥品申報(bào)流程，具有對(duì)藥物審評(píng)發(fā)展方向的洞察能力與判斷能力
5具有較強(qiáng)的規(guī)劃、組織、推動(dòng)、實(shí)施、監(jiān)控及協(xié)調(diào)溝通能力
6對(duì)公司文化和價(jià)值觀，研發(fā)中心發(fā)展戰(zhàn)略有深刻理解與認(rèn)同
7、具有較強(qiáng)的人際交往能力，具備較強(qiáng)的人才培養(yǎng)能力
8、具備誠(chéng)信、敬業(yè)、協(xié)作、進(jìn)取的職業(yè)素養(yǎng)
9、具備較強(qiáng)的文字功底，能熟練應(yīng)用計(jì)算機(jī)進(jìn)行資料處理和文件管理等