藥品質(zhì)量研究員崗位
 
主要工作職責：
1. 負責藥品質(zhì)量研究工作，負責分析方法的開發(fā)與驗證，并制定合理的質(zhì)量標準。
2. 負責原輔料質(zhì)量標準的制定，若有需要，進行方法確認。
3.  負責清潔分析方法的開發(fā)、清潔限度制定與清潔分析方法的驗證工作。
4.  負責質(zhì)量標準、檢驗方法、原料記錄文件的編寫，負責方法驗證方案與報告、分析方法轉(zhuǎn)移方案與報告等文件、穩(wěn)定性試驗方案與報告等的編寫，編寫文件需符合GMP相關(guān)要求。
5. 負責樣品檢驗、方法驗證、確認與轉(zhuǎn)移的試驗工作，負責穩(wěn)定性試驗，并對產(chǎn)生的原始記錄進行撰寫與復(fù)核。
6. 負責質(zhì)量研究部分申報資料的審核與撰寫，對產(chǎn)生的圖譜進行審核，申報資料的正確。  
                
任職條件：
1、藥物分析、有機合成、微生物發(fā)酵等制藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷；
2、2年以上制藥行業(yè)質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉研發(fā)常用儀器，有合規(guī)性管理經(jīng)驗優(yōu)先（儀器計量、分級權(quán)限管理、數(shù)據(jù)備份管理、對照品領(lǐng)用與發(fā)放管理、色譜柱領(lǐng)用、使用與維護管理、溶出儀機械驗證與性能確認等）