1.負責質(zhì)量控制和質(zhì)量異常處理，并及時向公司質(zhì)量部進行反饋。
2.對制程、在制品、出貨成品的異常進行分析、改善、追蹤，負責不良品的分析、改善，降低不良率；
3. 負責不合格品的處置和研發(fā)、采購、供應商管理等職能的溝通，落實和督促對內(nèi)及對外的改善和整改及代工廠、供應商等責任方限期制定并落實糾正預防措施；
4. 統(tǒng)計分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，形成質(zhì)量報告及改善行動意見；組織內(nèi)審工作；
5. 負責產(chǎn)品相關質(zhì)量文件、記錄的維護和控制；
6.對檢驗流程、方法的分析和改進，產(chǎn)品一致性的控制稽核;
7.根據(jù)業(yè)務和發(fā)展需要，策劃和執(zhí)行ISO9000、CE、3C認證等相關質(zhì)量、安全、技術法規(guī)、標準的認證工作；
8.新產(chǎn)品導入的風險管理及質(zhì)量策劃工作；
9.公司內(nèi)部相關的人員質(zhì)量培訓工作。


任職資格：
1． 本科及以上學歷，醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)畢業(yè)，中級以上職稱；
2． 3年以上生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量改進相關工作經(jīng)驗；
3． 精通131485質(zhì)量體系及主要質(zhì)量標準，熟悉質(zhì)量體系標準等認證流程；熟悉同類產(chǎn)品認證的要求和流程；
4.熟練使用質(zhì)量統(tǒng)計、問題分析、生產(chǎn)流程、質(zhì)量改進等方面的方法工具；
5. 具有良好的英語聽說讀寫能力；
6.較強的判斷能力、溝通能力、邏輯性、條理性、原則性強，具團隊合作精神。