1 負責職責范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草、修訂工作及責任區(qū)域內(nèi)文件的審核工作。 
2負責參與生產(chǎn)管理，對生產(chǎn)過程中的環(huán)境、工藝、操作、記錄、衛(wèi)生、產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量進行巡回檢查及清場檢查，生產(chǎn)過程符合規(guī)范及該產(chǎn)品質(zhì)量標準的要求。 
3 負責監(jiān)督設備的確認、驗收、現(xiàn)場安裝、校準、使用、清潔、維護、維修符合質(zhì)量管理要求。 
4 負責監(jiān)督現(xiàn)場確認與驗證工作，監(jiān)督現(xiàn)場工作過程符合質(zhì)量要求。 
5 負責及時反映工作中發(fā)現(xiàn)的所有質(zhì)量事故，對有關(guān)質(zhì)量問題提出書面意見和建議。 
6 負責參與生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查、跟蹤變更和CAPA的落實情況及效果評估。 
7 負責審核生產(chǎn)過程記錄、產(chǎn)品記錄的合規(guī)要求，監(jiān)督過程不合格品的處理。 
8 負責崗位工作范圍內(nèi)各階段產(chǎn)品的放行審核及放行管理工作。 
9 負責生產(chǎn)過程菌種、毒種的管理工作。12負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧和趨勢分析。 
10 負責根據(jù)制定并經(jīng)管理人員批準的質(zhì)量目標及計劃實施具體的崗位工作，并按照計劃達到質(zhì)量目標要求。