1、有藥品GMP注冊申報實踐經(jīng)驗,能夠主持完成藥品生產(chǎn)車間GMP證、藥品生產(chǎn)許可證、藥品再注冊批件等證的申請; 
2、在企業(yè)負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)本企業(yè)藥品的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理,并負責(zé) 對本企業(yè)藥品進行質(zhì)量判斷和行使否決權(quán); 
3、 教育專職質(zhì)量工作人員和質(zhì)監(jiān)網(wǎng)成員具體貫徹和監(jiān)督執(zhí)行《藥品管理法》 及其實施細則和配套法律法規(guī)、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《商標法》、《計量法》,尤其是 GSP等法律、法規(guī),以及政府有關(guān)監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定; 
4、 在藥品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理工作上推行GSP管理,經(jīng)營藥品的質(zhì)量,防止發(fā)生質(zhì)量事故,并對出現(xiàn)的事故進行具體處理,及時制止質(zhì)量方面的違法違章行 為,對有關(guān)的人和事提出處理意見。
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