1.專(zhuān)職負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)管理數(shù)據(jù)收集、錄入,達(dá)到臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確、完整。
2.進(jìn)行嚴(yán)重不良事件和試驗(yàn)數(shù)據(jù)一致性核查 ，
3.根據(jù)數(shù)據(jù)核查計(jì)劃核查數(shù)據(jù),對(duì)可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表，解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑,并更新數(shù)據(jù)庫(kù)。
4.在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成一致性檢查報(bào)告和進(jìn)展報(bào)告, 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)編碼并根據(jù)需要完成質(zhì)疑表;
5.在相關(guān)的法律、法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求下進(jìn)行CDM,并負(fù)責(zé)整個(gè)過(guò)程的質(zhì)量控制;
6.完成部門(mén)相關(guān)的其他工作;