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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2019-11-20
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.根據(jù)NMPA法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制。包括臨床試驗基地篩選,遺傳辦報批、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
2. 根據(jù)項目計劃及進度表,項目按計劃實施;
3. 核查并CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
4. 及時溝通項目經(jīng)理和研究者,臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范;
5.定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)GCP和SOP要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,及時向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
6. 保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;
7. 配合QA經(jīng)理的稽查工作,及時整改存在的問題;
8. 監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進度。
2. 根據(jù)項目計劃及進度表,項目按計劃實施;
3. 核查并CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
4. 及時溝通項目經(jīng)理和研究者,臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范;
5.定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)GCP和SOP要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,及時向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
6. 保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;
7. 配合QA經(jīng)理的稽查工作,及時整改存在的問題;
8. 監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進度。
聯(lián)系方式(杭州依圖醫(yī)療技術(shù)有限公司)
單位簡介
依圖科技成立于2012年,是一家全球的人工智能獨角獸公司,擁有世界的研發(fā)團隊,在計算機視覺、自然語言處理、語音等人工智能技術(shù)領域做出了卓越的技術(shù)突破性貢獻。我們用堅實的技術(shù)力量推動醫(yī)療、安防、金融、交通等行業(yè)的發(fā)展。我們好奇智慧的奧秘,拓展智能的邊界。依圖醫(yī)療經(jīng)過2年的快速發(fā)展,已有多款的基礎產(chǎn)品(如肺癌智能影像診斷、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等)在行業(yè)不斷成功落地,我們急需富有經(jīng)驗與激情的您加入到依圖醫(yī)療隊伍,與我們共同開拓一條將高價值的醫(yī)療科技產(chǎn)品與整個醫(yī)療健康生態(tài)融合的創(chuàng)新事業(yè)。如果您了解醫(yī)療健康行業(yè)的痛點與訴求,同時對應用人工智能與大數(shù)據(jù)等科技能力改變這一切抱有激情與信心,期待您的加入!
杭州質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2019-11-20