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江蘇-蘇州-虎丘區(qū) 1年以上 本科

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職位詳情 2019-11-20

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、本科及以上學(xué)歷(藥學(xué)及化學(xué)、化工相關(guān)專業(yè)),1年及以上化藥的質(zhì)量研究經(jīng)驗; 
2、了解藥物分析方法研發(fā)流程及驗證,和相關(guān)法規(guī)(ICH,USP,EP,JP,CP); 
3、具備較好的藥物分析專業(yè)知識;能熟練操作各種檢驗儀器設(shè)備(液相、氣相、紫外、常規(guī)檢驗等); 
4、對試驗結(jié)果具有較強的分析判斷能力。 
崗位職責(zé) 
1、根據(jù)項目研發(fā)計劃完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,能按時提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案; 
2、配合制劑和合成人員完成部分樣品的檢測工作,提供真實、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù); 
3、能夠獨立開展試驗,及時、完整完成相關(guān)實驗記錄; 
4、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)研究報告,對原始記錄與申報資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé); 
5、協(xié)助進行項目申報資料撰寫,負(fù)責(zé)解答審評專家提出的有關(guān)質(zhì)量研究問題。

聯(lián)系方式(蘇州特瑞藥業(yè)有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 初虹 在線聊
  • 地址:
  • 江蘇蘇州虎丘區(qū)滸墅關(guān)鎮(zhèn)滸楊路81號導(dǎo)航
  • 單位簡介

    特瑞藥業(yè)作為研發(fā)驅(qū)動型的制藥公司,以打造全球化創(chuàng)新型制藥公司為目標(biāo)。公司由蘇州創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才及團隊于2010年4月創(chuàng)立,總部位于文化名城蘇州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),秉承創(chuàng)新、誠信、卓越、責(zé)任、活力的核心價值理念,專注于**特色藥物制劑和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,以專業(yè)的能力為全球客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。公司管理和技術(shù)團隊主要成員均擁有10年以上的在國際國內(nèi)制藥公司任職的經(jīng)驗。

    經(jīng)過多年的發(fā)展,目前擁有4家全資和控股子公司:在蘇州高新區(qū)建有4000㎡的研發(fā)中心和中試基地、13000㎡cGMP制劑生產(chǎn)基地和12000㎡cGMP原料藥生產(chǎn)基地;在山東淄博新建50000㎡占地130畝的符合FDA和EMA標(biāo)準(zhǔn)的原料和制劑生產(chǎn)基地,作為國家發(fā)改委戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點項目,2018年投入運行,標(biāo)志著公司已完成全產(chǎn)業(yè)鏈的國際化布局。公司原料藥60%銷往海外,為全球創(chuàng)新藥和仿制藥制藥公司提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),公司于2010年通過美國FDA審計,2015年再以零缺陷通過復(fù)查,2016年又成功通過歐盟EMA和EDQM的雙認(rèn)證,標(biāo)志著公司的生產(chǎn)和質(zhì)量體系與國際接軌。

    特瑞創(chuàng)立之初即堅持科技先行、不斷地開發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品,在研項目40多項,涵蓋抗腫瘤、心腦血管、抗病毒、代謝、精神神經(jīng)等治療領(lǐng)域。公司已申請發(fā)明專利64項,其中國際專利6件,已授權(quán)發(fā)明專利44件。擁有9個原料藥及2個制劑生產(chǎn)批件;獲得5項新藥證書;獲得11項臨床批件。公司現(xiàn)為國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省民營科技型企業(yè)、蘇州市抗腫瘤藥物工程技術(shù)研究中心;江蘇省企業(yè)研究生工作站,蘇州大學(xué)研究生工作站等。

    未來,我們將以創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展,以打造全球化創(chuàng)新型制藥公司為目標(biāo),追求成為制藥行業(yè)領(lǐng)跑者!

  • 本單位已加保
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  • 蘇州特瑞藥業(yè)有限公司
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    更新于:2019-11-20