1、負責起草ISO、GMP等質(zhì)量體系文件，質(zhì)量體系文件的有效適用，并持續(xù)改進； 
2、制定公司員質(zhì)量工年度培訓計劃； 
3、負責批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄審核； 
4、參與計量和工藝驗證及設備的校準和檢定； 
5、參與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等現(xiàn)場監(jiān)督管理，現(xiàn)場巡查，人、機、料、法、環(huán)的合規(guī)性； 
6、參與季度質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析，數(shù)據(jù)完整性； 
7、參與審核質(zhì)量變更控制，評估風險； 
8、組織偏差調(diào)查以及糾正預防措施的制定和有效性確認； 
9、參與質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審會議，完成年度內(nèi)審計劃； 
10、組織落實確認驗證工作，并審核相關方案和報告等； 
11、運用風險管理工具，評估企業(yè)重大變更和潛在風險； 
12、參與供應商管理和現(xiàn)場審計； 
13、參與工藝和檢驗方法開發(fā)和建立； 
14、搜集新法律法規(guī)，并培訓個改進； 
15、完成上級交待的其他臨時性工作。