一、偏差、變更、CAPA的處理
1、偏差、變更、CAPA處理及時(shí)且符合相關(guān)要求；
2、及時(shí)更新臺(tái)帳并歸檔保存原記錄，下發(fā)復(fù)印件給相關(guān)部門(mén)；
3、完善相關(guān)文件，文件的適用和合規(guī)。
二、制定年度質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
1、通過(guò)上一年度的總結(jié)及分析，尋找問(wèn)題點(diǎn)及不良趨勢(shì)，結(jié)合評(píng)估周期，制定下一年度風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
2、按計(jì)劃組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
3、完善質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序文件，文件的適用性及合規(guī)性。
三、產(chǎn)品質(zhì)量回顧
1、制定年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧計(jì)劃，布置回顧工作任務(wù)；
2、組織相關(guān)部門(mén)人員匯總提交產(chǎn)品質(zhì)量回顧信息和數(shù)據(jù)；
3、收集各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量回顧信息及數(shù)據(jù)，完成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告；
4、組織相關(guān)部門(mén)人員召開(kāi)質(zhì)量回顧評(píng)估會(huì)，確定不符合事項(xiàng)，采取糾正預(yù)防措施，并對(duì)整改措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟進(jìn)。
四、放行相關(guān)工作。
任職要求：
1、大學(xué)本科（含）以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、1年及以上QA經(jīng)驗(yàn)；
3、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，熟練使用辦公自動(dòng)化軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)精神，服從管理。
職位招聘1-2人