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原料藥驗證總監(jiān)/經(jīng)理

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江蘇-徐州-云龍區(qū) 8年以上 本科

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職位詳情 2020-10-22

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、負責(zé)原料藥工藝驗證、設(shè)備驗證、清洗驗證、公用工程驗證、儀器驗證等驗證工作;
2、負責(zé)驗證方案模板的審核及優(yōu)化;
3、負責(zé)驗證流程的梳理及優(yōu)化;
4、負責(zé)培訓(xùn)驗證相關(guān)法規(guī)、標準的要求;
5、負責(zé)各類驗證方案的審核、跟蹤驗證的實施、驗證數(shù)據(jù)的分析;
6、負責(zé)驗證相關(guān)文件的修訂與審核;
7、負責(zé)協(xié)調(diào)驗證過程中出現(xiàn)的各類問題;
8、負責(zé)迎檢中驗證資料的準備、驗證相關(guān)問題的回復(fù);
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、機械、電氣、自動化相關(guān)專業(yè);
2、從事原料設(shè)備驗證工作8年以上,有外資藥企工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP、安全生產(chǎn)等相關(guān)法規(guī);
4、參與GMP認證和復(fù)認證的工作經(jīng)驗,具有歐盟、FDA、- 致性評價認證的經(jīng)驗 ;
5、思路清晰,積極主動,結(jié)果導(dǎo)向,具有強烈的工作責(zé)任感和溝通協(xié)調(diào)能力;

聯(lián)系方式(江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司)

  • 負責(zé)人:
  • 孟經(jīng)理/陳女士 在線聊
  • 地址:
  • 江蘇徐州云龍區(qū)民主南路69號導(dǎo)航
  • 單位簡介

    江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司始建于1958年,2008年在深圳證券交易所上市,股票代碼002262,為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè),國家衛(wèi)生部精神類藥品定點生產(chǎn)單位,國家高新技術(shù)企業(yè),國家醫(yī)藥百強企業(yè),國家知識產(chǎn)權(quán)試點單位,國家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明星單位,國際環(huán)境認證(ISO14000)確認企業(yè),江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè),中國藥品協(xié)會副會長單位,江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長單位?!岸魅A”商標為江蘇省商標。公司主要生產(chǎn)經(jīng)營中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場,主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中一家專注于中樞神經(jīng)藥物細分市場的企業(yè),主要類別包括類、精神類和神經(jīng)類,通過多年來在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營銷網(wǎng)絡(luò),努力打造國內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段,其中與國家軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作開發(fā)的國家一類抗高血壓新藥埃他卡林,為國內(nèi)國際首創(chuàng),具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機理,處于國際地位,逐步介入市場前景廣闊的心腦血管藥物市場。擁有原料藥和制劑藥物三個大型醫(yī)藥GMP生產(chǎn)基地,總占地面積800余畝,企業(yè)具有經(jīng)國家認證的原料藥、固體制劑、水針劑、凍干粉針劑等車間,具有自動化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑十余條生產(chǎn)線。目前具有原料藥31種550噸/年;西藥制劑100余種,固體制劑20億片(粒)/年、針劑5000萬支/年的生產(chǎn)規(guī)模。根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,努力抓好節(jié)能降耗,環(huán)境保護,通過了國際環(huán)境認證(ISO14000),大力發(fā)展原料藥出口業(yè)務(wù),進行歐盟EDMF及FDA認證,努力在國際市場取得一席之地。公司十分注重技術(shù)創(chuàng)新,注重新產(chǎn)品開發(fā),加強產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合,集團技術(shù)中心為國家認定企業(yè)技術(shù)中心、省級工程技術(shù)研究中心,設(shè)有企業(yè)院士工作站、國家博士后科研工作站、國家博士后創(chuàng)新中心,承擔(dān)著多項重點科研項目,是國內(nèi)具創(chuàng)新能力的制藥企業(yè)之一。
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  • 康強推薦單位
  • 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
  • 2025-11-17前 未有工資糾紛
  • 徐州化驗員/工藝員/QC、QA相似職位

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    更新于:2020-10-22