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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2020-12-8
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.負責(zé)收集國家藥品現(xiàn)場核查與數(shù)據(jù)管理的相關(guān)的政策、法規(guī)、技術(shù)要求;
2.負責(zé)相關(guān)文件的制訂、審核、分發(fā)、實施工作,監(jiān)督研發(fā)項目的質(zhì)量,與各部門研發(fā)QA工作對接;
3.定期檢查藥物研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確;
4.定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認;
5.參與研發(fā)過程中異常情況的調(diào)查;
6.參與研發(fā)注冊現(xiàn)場核查。
任職要求:
1.具有藥物分析、藥物合成等相關(guān)專業(yè)5年以上研發(fā)項目工作經(jīng)驗的本科或4年以上碩士;
2.熟悉新藥研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法、 國內(nèi)外各項技術(shù)指導(dǎo)原則,了 解GMP ,掌握新藥研發(fā)管理知識;
3.良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力;
4.3年以上申報資料撰寫經(jīng)驗;
2.負責(zé)相關(guān)文件的制訂、審核、分發(fā)、實施工作,監(jiān)督研發(fā)項目的質(zhì)量,與各部門研發(fā)QA工作對接;
3.定期檢查藥物研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確;
4.定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認;
5.參與研發(fā)過程中異常情況的調(diào)查;
6.參與研發(fā)注冊現(xiàn)場核查。
任職要求:
1.具有藥物分析、藥物合成等相關(guān)專業(yè)5年以上研發(fā)項目工作經(jīng)驗的本科或4年以上碩士;
2.熟悉新藥研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法、 國內(nèi)外各項技術(shù)指導(dǎo)原則,了 解GMP ,掌握新藥研發(fā)管理知識;
3.良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力;
4.3年以上申報資料撰寫經(jīng)驗;
聯(lián)系方式(南京正科醫(yī)藥股份有限公司)
單位簡介
南京正科醫(yī)藥股份有限公司成立于2001年,注冊資本6600萬元,是一家擁有獨立新藥開發(fā)創(chuàng)新能力、多劑型高產(chǎn)能生產(chǎn)能力、產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國的創(chuàng)新驅(qū)動型民營科技企業(yè)。整個公司實現(xiàn)集團化運作,以精研創(chuàng)新、務(wù)實**、追求卓越的工作作風(fēng)在迅猛發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè)中異軍突起,已成為中國醫(yī)藥行業(yè)中冉冉升起的璀璨明星。新藥開發(fā)創(chuàng)新是正科醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略之一,正科醫(yī)藥研發(fā)團隊遵循前沿、科學(xué)、、增值的新藥創(chuàng)新原則,在全人類健康事業(yè)的道路上堅持不懈地貢獻自己的力量。目前,正科已聚集了一批高、新、尖的科研創(chuàng)新人才團隊,并擁有2000多平方的現(xiàn)代化高標(biāo)準研發(fā)實驗室,以抗腫瘤藥、抗感染藥及心血管疾病治療藥物為重點研發(fā)創(chuàng)新方向,專業(yè)從事藥物合成、藥物制劑、藥物質(zhì)量分析、藥物注冊、藥物臨床等相關(guān)研究工作。正科醫(yī)藥的市場開拓創(chuàng)新是由專業(yè)化程度高、網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的專業(yè)藥品銷售企業(yè)---廣東永正藥業(yè)有限公司來承接,其從事藥品銷售經(jīng)營已有10余年,已通過國家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP標(biāo)準管理體系驗證,擁有一張成熟的、覆蓋全國各省、市、縣的銷售網(wǎng)絡(luò),一支藥學(xué)專業(yè)背景、開拓意識強、充滿激情與活力的銷售精英團隊,目前,正科醫(yī)藥正以穩(wěn)健的步伐快速地深化開拓國內(nèi)醫(yī)藥市場。正科醫(yī)藥制劑中心坐落于南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥生物板塊內(nèi),目前以生產(chǎn)普通口服固體制劑為主。2013年10月建成的多層綜合車間,則包含了小容量注射劑、粉針劑、口服液體制劑、口服固體制劑、抗腫瘤藥劑等眾多劑型,所有車間均按照新的國家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求設(shè)計建造,均配備國內(nèi)先進水平的生產(chǎn)質(zhì)量控制設(shè)備,均建有嚴密的科學(xué)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,均有著超高的生產(chǎn)能力的預(yù)留,為正科醫(yī)藥的迅猛騰飛崛起做好了充分準備。正科醫(yī)藥已樹立培育出自身獨特的企業(yè)文化,“誠信、創(chuàng)新、專注、共贏”是正科醫(yī)藥的企業(yè)價值觀,“人為本、正為先、科為導(dǎo)、終為始”是正科醫(yī)藥的企業(yè)經(jīng)營理念。正科醫(yī)藥只接收愿為人類健康事業(yè)而實踐努力的人才,愿意用積極主動的人力資源策略吸引人才、培育人才、發(fā)展人才,并努力為員工提供輕松和諧的工作環(huán)境、科學(xué)的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,讓每一位員工有機會與公司共同成長,共同分享企業(yè)經(jīng)營發(fā)展所帶來的成果。
南京化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2020-12-8
