（1） 掌握臨床試驗數(shù)據(jù)管理的整個流程，獨立設計CRF，DVP，DMP，醫(yī)學編碼指南，嚴重不良事件一致性核查等數(shù)據(jù)管理指南的制定等；
（2） 熟悉醫(yī)學術語；
（3） 熟悉臨床試驗數(shù)據(jù)管理活動的操作流程；
（4） 熟悉GCP和相關法規(guī)要求；
（5） 具備的解決問題能力；
（6） 具備良好的溝通能力和團隊合作能力；
其他特質(zhì)及要求：
（1）能進行良好的英語交流；熟練使用計算機；
（2）有一定文字寫作能力；具備較強的執(zhí)行力、思考力、創(chuàng)新力；的保密意識；
（3）具備的溝通表達和組織協(xié)調(diào)能力；具有項目管理經(jīng)驗。
三、 崗位職責： 　
1. 參與商業(yè)化團隊和臨床團隊的項目制定，執(zhí)行并按時提供高質(zhì)量的臨床試驗數(shù)據(jù)管理服務； 　
2. 獨立完成項目的數(shù)據(jù)管理活動；
3. 起草，更新，審閱，批準CRF，DVP，DMP，以及相關的臨床試驗數(shù)據(jù)管理文件；
4. 執(zhí)行UAT，數(shù)據(jù)庫上線，數(shù)據(jù)質(zhì)量控制，數(shù)據(jù)庫鎖定，數(shù)據(jù)庫解鎖，以及相關數(shù)據(jù)管理文件的存檔；
5. 嚴格按照SOP執(zhí)行每一項數(shù)據(jù)管理活動；
6. 與客戶或團隊同事積極溝通交流，以解決臨床試驗進行時遇到的各種問題；
7. 大數(shù)據(jù)的CRF設計，邏輯核查以及相應的文檔整理。