1、具有藥學或中藥學相關專業(yè)大學本科學歷或以上,具有中級以上職稱、執(zhí)業(yè)藥師或同等能力。
2、具有5年以上藥廠質量管理體系工作經驗,至少3年以上質量受權人工作經驗。熟悉藥品GMP的各項要
求,熟悉國家相關藥品管理法律法規(guī);
3、有豐富的GMP實施經驗,并具備GMP申辦、現場認證全過程的實際工作經驗,能獨立自主完成GMP及
相關事務的申辦工作;
4、孰悉《藥品管理法》及相關法律法規(guī)要求;
5、熟悉文件編寫、驗證與確認、變更與偏差、CAPA、 供應商審計等業(yè)務;
6、具備的組織協(xié)調能力和執(zhí)行力;良好的職業(yè)道德,有較強的團隊意識和創(chuàng)新精神;能積極地解決I
作中的問題。
7、為人正直誠信、踏實勤奮,具有高度的責任感和敬業(yè)精神,吃苦耐勞， 勇于挑戰(zhàn)、具有抗壓性。
崗位職責:
1、負責公司質量管理體系的建立、完成新車間的生產許可證申辦及實施工作;
2、負責公司質量管理體系的日常運作, 協(xié)同各部門;
3、負責建立質量管理團隊，同時承擔公司與藥監(jiān)部]之間的溝通協(xié)調工作;
4、負責對產品質量、質量管理體系進行持續(xù)改善;
5、公司安排的其他工作。