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職位詳情 2022-12-12

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1.協(xié)助部門主管進行質(zhì)量體系建設(shè),參與制定、修訂、審核質(zhì)量體系相關(guān)文件,優(yōu)化流程;
2.實施質(zhì)量體系相關(guān)的培訓;
3.負責生產(chǎn)、倉庫、質(zhì)檢等現(xiàn)場的規(guī)范檢查,監(jiān)督落實質(zhì)量管理體系的運行;
4.負責文件的管理,包括文件和記錄的接收、分發(fā)、歸檔和銷毀等;
5.協(xié)助部門主管完成公司內(nèi)外部審核、管理評審及相關(guān)審核,并確認各類審核不符合項整改的跟蹤和落實;
6.協(xié)助部門主管質(zhì)量關(guān)鍵指標相關(guān)數(shù)據(jù)的整理;
7.主管交辦的其他事項

任職要求:
1.生物、制藥、醫(yī)學相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷;
2.2年以上藥企、體外診斷試劑或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗;
3.經(jīng)歷過省局、國家局體系考核者優(yōu)先;熟悉ISO 13485/醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和附錄體外診斷試劑要求;
4.熟悉ISO 13485,持有ISO 13485:2016內(nèi)審證優(yōu)先;
5.英語CET-4級及以上優(yōu)先

聯(lián)系方式(廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司)

  • 負責人:
  • 康女士(人事經(jīng)理) (人事) 在線聊
  • 地址:
  • 福建廈門海滄區(qū)翁角西路2068號B10導航
  • 單位簡介

    廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司由留美科學家、廈門市“雙百人才--領(lǐng)軍型人才”郭金燦博士創(chuàng)立。  郭博士擁有數(shù)十項專利,涵蓋了生物醫(yī)藥、生物工程、機械設(shè)計、電子自動化等領(lǐng)域。郭博士曾在《Science》、《美國科學院士專輯》等權(quán)威媒體上發(fā)表專業(yè)文章。  郭博士發(fā)明了全球的CompactPolymer二抗,并顛覆傳統(tǒng)技術(shù)發(fā)明了跨時代的IHC(免疫組化)全自動染色儀。在免疫組化的儀器和抗體方面擁有自主的知識產(chǎn)權(quán),打破免疫組化領(lǐng)域國際企業(yè)的長期技術(shù)壟斷。  通靈生物將基于郭博士在業(yè)內(nèi)的全球科研實力,研發(fā)、生產(chǎn)、銷售免疫組化全自動染色儀及配套診斷試劑。同時深耕病理行業(yè),發(fā)展HE、FISH等品類產(chǎn)品,堅持走技術(shù)、產(chǎn)品的發(fā)展路線,著眼國內(nèi)及歐美市場,為全球各大醫(yī)院病理科室改善工作流程和工作效率提供更專業(yè)更**的服務(wù)。    我們的薪酬福利:  ◆五險一金;  ◆出差補貼;  ◆生日福利;  ◆年終獎金;  ◆定期體檢;  ◆提供各種假期:年假、婚假、產(chǎn)檢假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、哺乳假、喪假等;
  • 本單位已加保
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  • 康強推薦單位
  • 廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司
  • 2025-9-20前 未有工資糾紛
  • 廈門化驗員/工藝員/QC、QA相似職位

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    更新于:2022-12-12