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職位詳情 2022-1-19
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成新藥CDMO業(yè)務(wù)及原料藥新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作;
2、 負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目技術(shù)質(zhì)量把控,指導(dǎo)研發(fā)人員解決研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,形成技術(shù)突破、創(chuàng)新應(yīng)用和專利申報(bào);
3、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)外資源,部門按時(shí)限、高質(zhì)量完成研發(fā)項(xiàng)目;
4、 負(fù)責(zé)立項(xiàng)評(píng)估、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、技術(shù)評(píng)審、專利布局等研發(fā)決策工作參與公司研發(fā)戰(zhàn)略制定;
5、 熟悉分析中各類分析方法的理論基礎(chǔ),有實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),能夠與注冊(cè)及質(zhì)量研究部門進(jìn)行交流、協(xié)調(diào);
6、 根據(jù)公司項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃制定部門年度研發(fā)計(jì)劃及預(yù)算管控,負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè);
7、 根據(jù)公司發(fā)展重點(diǎn)培養(yǎng)專業(yè)技能人才,形成階梯人才培養(yǎng)隊(duì)伍,為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展培養(yǎng)隊(duì)伍;
8、 完成上級(jí)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)等與有機(jī)合成相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,博士?jī)?yōu)先;
2、5 年以上新藥或仿制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有成功的技術(shù)轉(zhuǎn)移及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),扎實(shí)的化學(xué)合成及分析功底;
3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)、研發(fā)的流程及ICH法規(guī),有DMF 備案經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;熟悉QbD,專利挑戰(zhàn)等領(lǐng)域知識(shí);
4、掌握相關(guān)專業(yè)技能,有多個(gè)項(xiàng)目研發(fā)成功經(jīng)驗(yàn),至少管理過(guò)10人及以上團(tuán)隊(duì)。
5、具備較強(qiáng)的溝通, 領(lǐng)導(dǎo)及管理的能力,以及的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。
2、 負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目技術(shù)質(zhì)量把控,指導(dǎo)研發(fā)人員解決研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,形成技術(shù)突破、創(chuàng)新應(yīng)用和專利申報(bào);
3、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)外資源,部門按時(shí)限、高質(zhì)量完成研發(fā)項(xiàng)目;
4、 負(fù)責(zé)立項(xiàng)評(píng)估、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、技術(shù)評(píng)審、專利布局等研發(fā)決策工作參與公司研發(fā)戰(zhàn)略制定;
5、 熟悉分析中各類分析方法的理論基礎(chǔ),有實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),能夠與注冊(cè)及質(zhì)量研究部門進(jìn)行交流、協(xié)調(diào);
6、 根據(jù)公司項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃制定部門年度研發(fā)計(jì)劃及預(yù)算管控,負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè);
7、 根據(jù)公司發(fā)展重點(diǎn)培養(yǎng)專業(yè)技能人才,形成階梯人才培養(yǎng)隊(duì)伍,為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展培養(yǎng)隊(duì)伍;
8、 完成上級(jí)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)等與有機(jī)合成相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,博士?jī)?yōu)先;
2、5 年以上新藥或仿制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有成功的技術(shù)轉(zhuǎn)移及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),扎實(shí)的化學(xué)合成及分析功底;
3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)、研發(fā)的流程及ICH法規(guī),有DMF 備案經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;熟悉QbD,專利挑戰(zhàn)等領(lǐng)域知識(shí);
4、掌握相關(guān)專業(yè)技能,有多個(gè)項(xiàng)目研發(fā)成功經(jīng)驗(yàn),至少管理過(guò)10人及以上團(tuán)隊(duì)。
5、具備較強(qiáng)的溝通, 領(lǐng)導(dǎo)及管理的能力,以及的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。
聯(lián)系方式(上海泓博智源醫(yī)藥技術(shù)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
海泓博智源醫(yī)藥技術(shù)有限公司位于張江高科技產(chǎn)業(yè)園東區(qū),主要從事新藥研發(fā)及相關(guān)服務(wù)。自2007年12月成立以來(lái),公司以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,以創(chuàng)建具有特色的“智力型”企業(yè)為目標(biāo),積極與客戶及商業(yè)伙伴開(kāi)展的合作,努力成為新藥創(chuàng)制和原料藥工藝創(chuàng)新研究的領(lǐng)軍企業(yè)。
上海市化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-1-19