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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-1-20
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、根據(jù)生物技術新藥的研發(fā)趨勢和熱點領域以及公司發(fā)展戰(zhàn)略和市場需求，負責針對蛋白/多肽、抗體、細胞制劑、基因治療藥物的生物分析平臺建設與優(yōu)化，包括新方法、新技術、新應用等，用于支持臨床藥理和臨床前藥代/毒代/免疫原性/生物標志物研究；
2、負責統(tǒng)籌管理生物技術藥物的藥代/毒代/免疫原性/生物標志物生物樣本檢測分析項目的研究實施，包括分析方法開發(fā)、方法驗證、樣本分析、數(shù)據(jù)分析和報告撰寫，以及與委托方就項目執(zhí)行進行技術交流和溝通，解決項目執(zhí)行中的各種問題，執(zhí)行項目按時、保質交付；
3、負責部門內(nèi)的技術體系、質量體系、文件體系、培訓體系的建設和優(yōu)化；
4、負責團隊的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求：
1、博士學歷，生物學、免疫學、分析化學、藥物分析等相關專業(yè)教育背景；
2、10年以上藥物分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗，具有在GLP或BA實驗室工作經(jīng)歷，有帶領團隊的工作經(jīng)驗，有CRO公司任職經(jīng)驗者優(yōu)先，有海外工作經(jīng)歷背景優(yōu)先；
3、熟悉酶標儀、MSD、qPCR、流式細胞儀等多種分析儀器原理，熟悉NMPA、FDA、EMA的申報要求和ICH指導原則等相關法規(guī)，具有IND申報經(jīng)驗；
4、良好的英語交流能力、讀寫能力；
5、工作嚴謹，具備良好的問題分析和解決能力；
6、的溝通能力、抗壓能力和團隊管理能力。
2、負責統(tǒng)籌管理生物技術藥物的藥代/毒代/免疫原性/生物標志物生物樣本檢測分析項目的研究實施，包括分析方法開發(fā)、方法驗證、樣本分析、數(shù)據(jù)分析和報告撰寫，以及與委托方就項目執(zhí)行進行技術交流和溝通，解決項目執(zhí)行中的各種問題，執(zhí)行項目按時、保質交付；
3、負責部門內(nèi)的技術體系、質量體系、文件體系、培訓體系的建設和優(yōu)化；
4、負責團隊的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求：
1、博士學歷，生物學、免疫學、分析化學、藥物分析等相關專業(yè)教育背景；
2、10年以上藥物分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗，具有在GLP或BA實驗室工作經(jīng)歷，有帶領團隊的工作經(jīng)驗，有CRO公司任職經(jīng)驗者優(yōu)先，有海外工作經(jīng)歷背景優(yōu)先；
3、熟悉酶標儀、MSD、qPCR、流式細胞儀等多種分析儀器原理，熟悉NMPA、FDA、EMA的申報要求和ICH指導原則等相關法規(guī)，具有IND申報經(jīng)驗；
4、良好的英語交流能力、讀寫能力；
5、工作嚴謹，具備良好的問題分析和解決能力；
6、的溝通能力、抗壓能力和團隊管理能力。
聯(lián)系方式(有濟（天津）醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡介
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（簡稱有濟醫(yī)藥）是凱萊英醫(yī)藥集團旗下集創(chuàng)新藥物成藥性研究、臨床前與臨床階段系統(tǒng)性評價和注冊服務為一體的科研型CRO技術服務平臺，總部位于天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學園設有實驗室，總設施面積達14500㎡。天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司下設：有濟（天津）醫(yī)藥科技有限公司、上海凱萊英檢測技術有限公司、上海浦濟醫(yī)藥科技有限公司，公司建有規(guī)范的生物分析實驗室、P2標準的生物安全實驗室、放射性同位素示蹤分析實驗室和屏障級別的動物實驗設施，嚴格按照NMPA、FDA、ICH等相關質量管理體系進行科研全流程管理。有濟醫(yī)藥秉承“優(yōu)質、高性價比”的服務宗旨，奉行“專業(yè)、科學、負責”的服務理念，憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物特點的精準分析以及豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗和完善的質量管理體系，為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構和制藥企業(yè)提供覆蓋藥代動力學、藥效學和毒理學的技術服務。
天津市研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于：2022-1-20
