1、根據(jù)化學(xué)小分子、化學(xué)大分子新藥的研發(fā)趨勢、熱點(diǎn)領(lǐng)域、公司發(fā)展戰(zhàn)略和市場需求，負(fù)責(zé)相關(guān)分析技術(shù)平臺的建設(shè)與優(yōu)化，定量檢測生物基質(zhì)中不同類型藥物（包括核酸、多肽、小分子藥物等）或特殊制劑（包括載體制劑等），構(gòu)建符合FDA/NMPA規(guī)范化要求的分析方法，支持新藥的臨床藥理和臨床前藥代/毒代動力學(xué)項(xiàng)目；
2、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理藥代/毒代生物樣本檢測分析項(xiàng)目的研究實(shí)施，包括分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、樣本分析、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫，以及與委托方就項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)行技術(shù)交流和溝通，解決項(xiàng)目執(zhí)行中的各種問題，執(zhí)行項(xiàng)目按時、保質(zhì)交付；
3、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的技術(shù)體系、質(zhì)量體系、文件體系、培訓(xùn)體系的建設(shè)和優(yōu)化；
4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求：
1、博士學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析、天然藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)教育背景，有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的工作經(jīng)驗(yàn)，有CRO公司任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有海外工作經(jīng)歷背景優(yōu)先；
2、10年以上LC-MS分析方法開發(fā)、生物分析工作經(jīng)驗(yàn)，有ADC、多肽、小核酸、內(nèi)源性化合物、特殊制劑等多類化合物L(fēng)C-MS分析方法開發(fā)、建立、問題解決能力；
3、熟悉各類生物樣本前處理及LC-MS分析策略，熟悉NMPA、FDA、EMA的申報(bào)要求和ICH指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)，具有IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
4、良好的英語交流能力、讀寫能力；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)，具備良好的問題分析和解決能力；
6、的溝通能力、抗壓能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。