崗位職責(zé)：
1，實(shí)驗(yàn)室管理
負(fù)責(zé)甌江口實(shí)驗(yàn)室的日常管理以及產(chǎn)品測試的標(biāo)準(zhǔn)及判定工作。
2，產(chǎn)品質(zhì)量管理
負(fù)責(zé)組織制定或?qū)徟?督查實(shí)施相關(guān)SOP/SIP/BOM/新品CP等管控標(biāo)準(zhǔn);
負(fù)責(zé)廠內(nèi)設(shè)備/工檢具的臺賬、驗(yàn)收、外校及其維修保養(yǎng)等成本管控管理;
負(fù)責(zé)主導(dǎo)執(zhí)行客戶或廠內(nèi)/新產(chǎn)品制程參數(shù)設(shè)備檢核等3Q驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）;
配合研發(fā)新產(chǎn)品試產(chǎn)到量產(chǎn)良率驗(yàn)證評估以及相關(guān)許可申報(bào)數(shù)據(jù)資料收集;
組織督導(dǎo)對原材料/半成品/成品做質(zhì)檢管控活動(dòng)。
3，客訴處理
主導(dǎo)制程重大異常&客訴處理,制定督查改善方案執(zhí)行與客戶CAPA回復(fù)。
4，供應(yīng)商管理
負(fù)責(zé)組織執(zhí)行內(nèi)外部不合格評審、安排定期對供應(yīng)商過程評審等活動(dòng)。
5，體系搭建與落地工作
負(fù)責(zé)總公司質(zhì)量管理體系搭建及質(zhì)量部管理工作；
主導(dǎo)組織督查實(shí)施ISO13485體系認(rèn)證及內(nèi)/外審；
定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況, 積極完成總經(jīng)理交辦事項(xiàng)。
6，外審/內(nèi)審工作 
負(fù)責(zé)主導(dǎo)接待陪同客戶、第三方、市場監(jiān)督/環(huán)安局等來訪審廠審查事項(xiàng)。
7，團(tuán)隊(duì)建設(shè)
負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)梯隊(duì)建設(shè)。
8，技改
前期參與甌海公司工業(yè)化轉(zhuǎn)移小組工作，讓新工藝順利落地甌江口。

任職要求：
1，本科以上學(xué)歷，生物，醫(yī)學(xué)，機(jī)械，材料等相關(guān)類專業(yè)；
2，八年以上無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3，具備無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)制造型公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及管代工作經(jīng)歷；
4，熟悉無菌醫(yī)療器械生物實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)，熟練掌握各種質(zhì)量分析工具；
5，精通 ISO13485質(zhì)量管理體系及GMP規(guī)范，具備從無到有搭建質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)與能力；
6，具有醫(yī)療器械內(nèi)審員資格證書；
7，具備出色的溝通能力及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。

說明：工作地址前期在溫州甌海梧田，技改完成后會變更至甌江口產(chǎn)業(yè)園，前期重心工作在技改和體系搭建方面。

薪酬福利待遇：月薪15-20K，雙休，五險(xiǎn)一金，提供住宿，年假、法定假日等。