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職位詳情 2022-5-31
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制訂公司生產(chǎn)和研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證過(guò)程;
2.負(fù)責(zé)及時(shí)跟進(jìn)國(guó)外產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)技術(shù)法規(guī),關(guān)注醫(yī)療器械國(guó)際法律法規(guī)的動(dòng)態(tài),搜集整理更新,并上報(bào);
3.負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品的送檢及跟進(jìn);
4.負(fù)責(zé)注冊(cè)事務(wù)與公司及相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào);
5.準(zhǔn)備注冊(cè)送檢資料,跟蹤檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)進(jìn)度和整改意見(jiàn),及時(shí)反饋研發(fā)部門,檢測(cè)完成;
6.準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料,跟蹤政府監(jiān)管部門評(píng)審進(jìn)度和意見(jiàn),并組織相關(guān)人員及時(shí)開(kāi)展相關(guān)整改工作,解決審評(píng)、審批過(guò)程中出現(xiàn)的部門,保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開(kāi)展;
7.應(yīng)對(duì)政府機(jī)構(gòu)、公共組織機(jī)構(gòu)的法規(guī)監(jiān)管與檢查;
8.上級(jí)臨時(shí)交辦的其它相關(guān)工作事項(xiàng)。
任職要求:
1.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào);
2.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;具有項(xiàng)目管理和控制能力;
3.通曉所屬行業(yè)法律事務(wù)及法規(guī);
4.至少1-3年的醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
5.具有較強(qiáng)的創(chuàng)新思維能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力,能承受工作壓力;條理清晰;踏實(shí)認(rèn)真,有耐性,責(zé)任心強(qiáng),善于思考和解決問(wèn)題,執(zhí)行力強(qiáng)。
1.負(fù)責(zé)制訂公司生產(chǎn)和研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證過(guò)程;
2.負(fù)責(zé)及時(shí)跟進(jìn)國(guó)外產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)技術(shù)法規(guī),關(guān)注醫(yī)療器械國(guó)際法律法規(guī)的動(dòng)態(tài),搜集整理更新,并上報(bào);
3.負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品的送檢及跟進(jìn);
4.負(fù)責(zé)注冊(cè)事務(wù)與公司及相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào);
5.準(zhǔn)備注冊(cè)送檢資料,跟蹤檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)進(jìn)度和整改意見(jiàn),及時(shí)反饋研發(fā)部門,檢測(cè)完成;
6.準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料,跟蹤政府監(jiān)管部門評(píng)審進(jìn)度和意見(jiàn),并組織相關(guān)人員及時(shí)開(kāi)展相關(guān)整改工作,解決審評(píng)、審批過(guò)程中出現(xiàn)的部門,保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開(kāi)展;
7.應(yīng)對(duì)政府機(jī)構(gòu)、公共組織機(jī)構(gòu)的法規(guī)監(jiān)管與檢查;
8.上級(jí)臨時(shí)交辦的其它相關(guān)工作事項(xiàng)。
任職要求:
1.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào);
2.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;具有項(xiàng)目管理和控制能力;
3.通曉所屬行業(yè)法律事務(wù)及法規(guī);
4.至少1-3年的醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
5.具有較強(qiáng)的創(chuàng)新思維能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力,能承受工作壓力;條理清晰;踏實(shí)認(rèn)真,有耐性,責(zé)任心強(qiáng),善于思考和解決問(wèn)題,執(zhí)行力強(qiáng)。
聯(lián)系方式(合肥科飛視覺(jué)科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
合肥科飛視覺(jué)科技有限公司是一家以互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)為主要營(yíng)運(yùn)方式的新型醫(yī)療服務(wù)企業(yè),致力于為用戶提供全世界最優(yōu)質(zhì)的視覺(jué)康復(fù)服務(wù)。公司由中國(guó)科技大學(xué)生命科學(xué)院周逸峰教授為首的科研技術(shù)團(tuán)隊(duì)發(fā)起,科大訊飛產(chǎn)業(yè)投資公司及合肥聚和投資管理有限公司聯(lián)合注資創(chuàng)建。公司是中國(guó)科技大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院首批重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的項(xiàng)目之一,也是其首批重點(diǎn)在孵創(chuàng)業(yè)公司。目前已獲省暨合肥市政府支持,正在組建“合肥市人腦知覺(jué)云計(jì)算工程技術(shù)研究中心”,并將逐步升級(jí)為工程技術(shù)研究中心??骑w視覺(jué)與眾多的科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有著緊密的合作關(guān)系。現(xiàn)階段,科飛視覺(jué)對(duì)中國(guó)科大視覺(jué)研究實(shí)驗(yàn)室的科研成果進(jìn)行了轉(zhuǎn)化,依托中國(guó)科大先進(jìn)技術(shù)研究院、中國(guó)科大視覺(jué)研究實(shí)驗(yàn)室和中國(guó)科大網(wǎng)絡(luò)傳播系統(tǒng)與控制安徽省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和背景,采用云計(jì)算技術(shù)研制了網(wǎng)絡(luò)化交互式視知覺(jué)訓(xùn)練系統(tǒng)。該系統(tǒng)利用國(guó)際的視知覺(jué)學(xué)習(xí)技術(shù),可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)在線訓(xùn)練的方法,解決部分人群視功能衰退的問(wèn)題。公司擁有國(guó)際******的技術(shù)研發(fā)成果,背景資源雄厚以及巨大的發(fā)展空間。為了適應(yīng)公司的高速發(fā)展,科飛誠(chéng)邀各領(lǐng)域的人才加盟。公司為入職員工提供高于市場(chǎng)平均標(biāo)準(zhǔn)的薪資待遇和良好的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,實(shí)現(xiàn)企業(yè)與個(gè)人的良性協(xié)調(diào)成長(zhǎng)!海闊憑魚躍,天高任鳥(niǎo)飛!只要你有夢(mèng)想,只要你愿意拼搏!科飛歡迎您!也期待您的加入!
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更新于:2022-5-31