
職位詳情 2022-4-28
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、3年以上相關工作經驗;
3、熟悉相關IVD法規(guī)(NMPA、CE及510k);
4、具有二類或三類醫(yī)療器械/體外診斷試劑現場體系**經驗;
5、工作嚴謹負責,有強的邏輯性及溝通能力。
崗位職責:
1、建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系,體系的有效運行;
2、負責質量方針、質量目標層層分解落實并監(jiān)督執(zhí)行,定期質量工作匯報;
3、負責質量管理體系的變更、驗證、CAPA、風險評估、內審等活動;
4、負責制定質量控制計劃和執(zhí)行、質量分析和改進;
5、市場的抱怨、退貨、投訴處理,對不良事件、質量事故進行調查處理;
6、配合公司產品的注冊相關工作,協助完成外部審核認證等相關的質量體系監(jiān)督檢查;
7、負責質量部的日常管理、公司內部相關的人員質量培訓工作。
8、了解注冊流程,負責注冊申報資料的整理、分類及項目進度的跟進,協助總部做好注冊相關工作。
聯系方式(江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司)
單位簡介
江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司(HOB)坐落于風景如畫的蘇州工業(yè)園區(qū),公司由海外留學歸國人員于2009年創(chuàng)立。十余年來,HOB專注于過敏、自身免疫疾病體外診斷產品的研發(fā)和生產,為“創(chuàng)過敏自免全球一線品牌,建體外診斷世企業(yè)”的美好愿景矢志不渝。公司業(yè)務連續(xù)多年保持30%以上的年化增長;在快速發(fā)展的同時,公司強化研發(fā)投入,先后在中國蘇州、美國加州設立了強大的研發(fā)團隊,依靠自主研發(fā)的核心技術,連續(xù)突破進口產品的壟斷、填補了過敏、自免體外診斷領域多項國,數以百計的產品先后通過了國家藥品監(jiān)督管理部門注冊認證,并獲得了數十項發(fā)明專利,成為我國過敏原檢測領域的和自身免疫疾病診斷領域的生力軍!此外,公司還先后被授予:江蘇省過敏原診斷工程技術研究中心江蘇省免疫診斷工程技術研究中心蘇州市“創(chuàng)新先鋒企業(yè)”蘇州市“瞪羚企業(yè)”……如今的HOB已經發(fā)展成為集創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)模生產、質量控制和市場營銷為一體的現代化高科技企業(yè)。HOB堅持“立足中國,面向全球”的發(fā)展戰(zhàn)略,在為國內客戶提供體外診斷解決方案的同時,積極開拓國際市場,通過進入質量標準更高且競爭更加激烈的國際市場(包括北美和歐洲),為企業(yè)發(fā)展尋找更廣闊的空間。公司于2021年1月成功登陸科創(chuàng)板,迎來新一輪高速發(fā)展的契機。為滿足公司業(yè)務蓬勃發(fā)展的需求,現誠摯邀請有志于投身體外診斷業(yè)務的精英人士加入浩歐博大家庭!我們?yōu)槟峁汉椭C、友善的工作環(huán)境安全、舒適的工作場所具有競爭力的薪酬待遇完善、合規(guī)的社保措施靈活的職業(yè)發(fā)展通道豐厚的業(yè)績獎金
蘇州質量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2022-4-28