工作職責(zé):
1、根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)中相關(guān)工作；
2、協(xié)助研究者臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前及整個(gè)研究期間倫理資料的遞交與存檔；
3、臨床試驗(yàn)期間，協(xié)助研究者與倫理委員會、申辦方等各方的溝通與協(xié)調(diào)；
4、協(xié)助研究者對受試者的篩選入組工作，協(xié)助完成知情同意書的簽署工作；
5、協(xié)助安排、聯(lián)系受試者的定期回訪及追蹤，預(yù)約并提醒研究者受試者隨訪日；
6、協(xié)助安全性事件的收集與上報(bào)；
7、協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表，并及時(shí)錄入EDC及答疑；
8、負(fù)責(zé)研究者文件夾的管理，試驗(yàn)文檔及時(shí)保存與更新；
9、協(xié)助監(jiān)查、稽查、機(jī)構(gòu)質(zhì)控等；
10、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷，護(hù)理、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景；
2、有腫瘤領(lǐng)域臨床試驗(yàn)項(xiàng)目者優(yōu)先；
3、對真實(shí)世界研究有興趣和一定了解者優(yōu)先；
4、2年以上CRC工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先， 責(zé)任心強(qiáng)；
5、良好的溝通能力、服務(wù)意識和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
6、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件。
其他特質(zhì)及要求：
（1）能夠適應(yīng)一定頻率的短途出差；
（2）有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，強(qiáng)烈的進(jìn)取心，良好的團(tuán)隊(duì)精神；