崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的協(xié)調(diào)工作（包括研究項(xiàng)目主要研究者、研究者、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)等各方關(guān)系）；
2、負(fù)責(zé)遞交中心/分中心倫理，獲得倫理批件；負(fù)責(zé)召開啟動(dòng)會(huì)，培訓(xùn)研究者； 
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中的監(jiān)查管理，按照GCP及公司SOP的要求執(zhí)行監(jiān)查工作并保質(zhì)保量按時(shí)完成，及時(shí)遞交真實(shí)反映試驗(yàn)情況的監(jiān)查報(bào)告（包括中心情況、試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫情況、試驗(yàn)用藥品使用、不良事件和嚴(yán)重不良事件、原始資料填寫等各方面情況）； 
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度的跟進(jìn)、文件管理，按時(shí)間表要求完成試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；
5、參與臨床研究中心及研究者的篩選；參與方案討論會(huì)；參與臨床試驗(yàn)資料（研究者手冊(cè)、試驗(yàn)方案、知情同意書、病例報(bào)告表、受試者日記等）的討論及制定；
6、負(fù)責(zé)管理研究者，并能與研究者進(jìn)行充分溝通，共同協(xié)商、妥善解決問題，數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤；
7、在醫(yī)學(xué)經(jīng)理和項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作，并向醫(yī)學(xué)經(jīng)理和項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報(bào)；
8、完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)性工作。
崗位要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其它醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及GCP等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)；
3、具有良好的英文讀寫及口語能力，達(dá)到CET6級(jí)； 
4、具有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力； 
5、善于思考、善于總結(jié)，能吃苦且能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。