1. 協(xié)助公司項(xiàng)目臨床研究立項(xiàng)工作；
2. 遴選項(xiàng)目組成員，確定臨床研究人員團(tuán)隊(duì)；
3. 組織項(xiàng)目組人員制定項(xiàng)目研究計(jì)劃、明確各時(shí)間節(jié)點(diǎn)；
4.篩選、確定臨床研究試驗(yàn)單位、CRO、SMO、數(shù)據(jù)管理單位、統(tǒng)計(jì)單位、生物樣本、EDC等第三方等合作機(jī)構(gòu)；
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究資料審核；
6.負(fù)責(zé)組織召開臨床研究相關(guān)專項(xiàng)會(huì)議，如方案討論會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)、總結(jié)會(huì)等；
7.負(fù)責(zé)項(xiàng)目計(jì)劃實(shí)施、問題解決、過程監(jiān)督和節(jié)點(diǎn)審核；
8.指導(dǎo)解決項(xiàng)目研究過程中的技術(shù)難點(diǎn)；
9.按照項(xiàng)目管理計(jì)劃，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度推進(jìn)；
10.按照項(xiàng)目管理計(jì)劃，負(fù)責(zé)對項(xiàng)目各參研中心進(jìn)行稽查，對質(zhì)量進(jìn)行管控；
11.協(xié)調(diào)藥學(xué)等相關(guān)部門科室，臨床試驗(yàn)樣品及時(shí)到位；
12.協(xié)調(diào)項(xiàng)目注冊相關(guān)部門，及時(shí)遞交注冊所需相關(guān)臨床研究資料。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上項(xiàng)目經(jīng)理或2年以上項(xiàng)目經(jīng)理助理工作經(jīng)驗(yàn)
3.熟悉ICH、CFDA、FDA臨床研究相關(guān)的法規(guī)政策和指導(dǎo)原則，精通臨床試驗(yàn)全過程；
4.熟悉臨床研究各個(gè)環(huán)節(jié)；能提前確定研究的重點(diǎn)、難點(diǎn)和把控項(xiàng)目整體進(jìn)度和質(zhì)量；
5.掌握從事疾病領(lǐng)域相關(guān)診斷、治療等指南，可與研究者有良好溝通；
6.具有良好的團(tuán)隊(duì)管理和時(shí)間管理能力、良好的溝通協(xié)調(diào)和解決問題的能力、良好的閱讀和寫作能力；
7.能適應(yīng)出差。