1、負(fù)責(zé)建立、完善和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室控制體系，并監(jiān)督其實(shí)施。2、所有的操作實(shí)踐符合相關(guān)法規(guī)、既定程序和GMP要求。3、安排并管理化學(xué)/微生物實(shí)驗(yàn)室的工作，及時(shí)完成物料、產(chǎn)品及相關(guān)樣品的檢驗(yàn)并出具測(cè)試報(bào)告，并實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。4、按要求記錄及測(cè)試結(jié)果完整、真實(shí)、、規(guī)范、可追溯并分類(lèi)。5、指導(dǎo)SOP、方法驗(yàn)證方案和報(bào)告、GMP文件的制定和改進(jìn)。6、負(fù)責(zé)QC部門(mén)的管理及審核分析數(shù)據(jù)、記錄和報(bào)告。7、按質(zhì)量控制體系的年度培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)部門(mén)進(jìn)行考核。改進(jìn)QC實(shí)驗(yàn)室的GMP工作，相關(guān)的工作要求。8、對(duì)有關(guān)要求的查證和驗(yàn)證進(jìn)行指導(dǎo)，支持工廠驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等。9、維護(hù)實(shí)驗(yàn)室關(guān)于環(huán)境、健康和安全的規(guī)定。10、能及時(shí)獨(dú)立地制定出目標(biāo)物的檢測(cè)方法及暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。二、任職要求：1、分析檢驗(yàn)、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，有QC管理經(jīng)驗(yàn)者佳。2、具有三年以上的藥廠工作經(jīng)歷，持有分析檢驗(yàn)高級(jí)證書(shū)及質(zhì)量工程師證書(shū)優(yōu)先考慮。3、掌握相應(yīng)的藥事法規(guī)及GMP規(guī)定，有豐富的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)。4、善于應(yīng)用EP,USP,中國(guó)藥典或其它參考書(shū)。5、良好的計(jì)算機(jī)操作能力，熟練操作Word、Excel,Powerpoint等。6、有較強(qiáng)的分析及解決問(wèn)題的能力和良好的組織、協(xié)調(diào)能力。