1、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理貫徹落實(shí)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理工作
2、貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作
3、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織和執(zhí)行與合規(guī)性相關(guān)的審核，參與或支持FDA /監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查，以及必要的后續(xù)措施
4、負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)定、審核和再評(píng)價(jià)
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量部的文檔管理工作
6、保持對(duì)**法規(guī)要求的了解，對(duì)法規(guī)指南草案進(jìn)行指導(dǎo)，并傳達(dá)法規(guī)的變化和更新
7、其他上級(jí)主管交付的其他工作

任職資格
1、在藥學(xué)/科學(xué)/醫(yī)學(xué)領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷
2、具有5年以上藥品生產(chǎn)技術(shù)或制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有驗(yàn)證、質(zhì)量文件體系、現(xiàn)場(chǎng)符合性等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)精神、管理能力
4、具備良好的中英文口語(yǔ)、閱讀和文件撰寫(xiě)能力（Word/Excel/PPT文件編寫(xiě)）
5、擁有注重細(xì)節(jié)，協(xié)調(diào)分配項(xiàng)目?jī)?yōu)先級(jí)的能力