一、工作內(nèi)容：1、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助完成藥物警戒體系的建設(shè)、完善等工作；開展公司所有產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)工作，負(fù)責(zé)不良反應(yīng)信息的發(fā)現(xiàn)、評估、評價、上報或再上報及其他相關(guān)工作；
2、協(xié)助建立本企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度，制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作程序（如個例藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良反應(yīng)事件、境外嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)、定期安全性更新報告（PSUR）、藥品重點(diǎn)監(jiān)測、評價及控制），負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。 
3、負(fù)責(zé)PSUR報告撰寫以及其他臨時性分析報告的撰寫，規(guī)整后正式不良反應(yīng)報告的定期分析、負(fù)責(zé)藥物警戒信號的輔助分析、藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)表格及數(shù)據(jù)庫的整理、建立，并向相關(guān)DAR監(jiān)測中心提交藥品不良反應(yīng)年度報告；
4、維護(hù)藥品安全數(shù)據(jù)庫，藥品安全數(shù)據(jù)及時錄入數(shù)據(jù)庫并對每個案例進(jìn)行數(shù)據(jù)審核按照國家法規(guī)要求收集、整理不良事件等材料并定期上報國家藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生行政管理部門；并向相關(guān)省、市局提交藥品不良反應(yīng)年度報告。；
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時任務(wù)。

二、任職要求：1.藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2.熟悉現(xiàn)有藥物警戒的法律法規(guī)、如GVP、藥品臨床使用規(guī)范等，有GVP檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.有較好的數(shù)據(jù)處理能力、有統(tǒng)計分析能力,有較好的文章撰寫能力。

三、福利待遇：醫(yī)社保，節(jié)日補(bǔ)貼等福利齊全

四、工作時間：雙休，工作日9:00-17:00