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招聘亮點(diǎn)
康強(qiáng)欄目
職位詳情 2022-7-26
- 崗位:全職
- 年齡:不限
職位詳情
崗位職責(zé):
1.協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系建設(shè)和改善工作,并使公司員工理解和滿足體系的要求;
2.設(shè)計開發(fā)質(zhì)量管理:參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程,其合規(guī)性;
3.文件和記錄控制:及時更新和發(fā)放文件,文件現(xiàn)行有效,及時歸檔記錄,檔案有序、完整、無遺失;
4.計量管理:在用計量器具處于計量合格狀態(tài);
5.驗(yàn)證管理:編制驗(yàn)證計劃,并促使各類驗(yàn)證按時完成;
6.現(xiàn)場監(jiān)督:檢查各類現(xiàn)場工作是否按規(guī)程執(zhí)行,及時與現(xiàn)場人員溝通,促使其改正;
7.日常質(zhì)量問題的處理跟蹤,包括偏差、CAPA的跟蹤處理。
任職要求:
1.本科、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),對13485質(zhì)量體系、醫(yī)療器械GMP等相關(guān)法規(guī)有深入了解;
2.3年以上制藥、或醫(yī)療器械、或IVD工作經(jīng)驗(yàn),有NGS公司工作經(jīng)驗(yàn)的尤佳;
3.有從頭搭建質(zhì)量體系的經(jīng)驗(yàn);
4.能熟練運(yùn)用QC工具處理問題,進(jìn)行偏差管理,CAPA管理,并促使質(zhì)量改進(jìn);
5.獨(dú)立性強(qiáng)、主動積極、有耐心、善于溝通。
工作地點(diǎn)
杭州蕭山區(qū)信息港小鎮(zhèn)C座1307室
崗位職責(zé):
1.協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系建設(shè)和改善工作,并使公司員工理解和滿足體系的要求;
2.設(shè)計開發(fā)質(zhì)量管理:參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程,其合規(guī)性;
3.文件和記錄控制:及時更新和發(fā)放文件,文件現(xiàn)行有效,及時歸檔記錄,檔案有序、完整、無遺失;
4.計量管理:在用計量器具處于計量合格狀態(tài);
5.驗(yàn)證管理:編制驗(yàn)證計劃,并促使各類驗(yàn)證按時完成;
6.現(xiàn)場監(jiān)督:檢查各類現(xiàn)場工作是否按規(guī)程執(zhí)行,及時與現(xiàn)場人員溝通,促使其改正;
7.日常質(zhì)量問題的處理跟蹤,包括偏差、CAPA的跟蹤處理。
任職要求:
1.本科、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),對13485質(zhì)量體系、醫(yī)療器械GMP等相關(guān)法規(guī)有深入了解;
2.3年以上制藥、或醫(yī)療器械、或IVD工作經(jīng)驗(yàn),有NGS公司工作經(jīng)驗(yàn)的尤佳;
3.有從頭搭建質(zhì)量體系的經(jīng)驗(yàn);
4.能熟練運(yùn)用QC工具處理問題,進(jìn)行偏差管理,CAPA管理,并促使質(zhì)量改進(jìn);
5.獨(dú)立性強(qiáng)、主動積極、有耐心、善于溝通。
工作地點(diǎn)
杭州蕭山區(qū)信息港小鎮(zhèn)C座1307室
聯(lián)系方式(杭州太銘生物科技有限公司)
單位簡介
公司介紹太銘生物(TimingBiotech)成立于2018年,總部位于杭州蕭山區(qū)信息港,是一家以自主研發(fā)為核心的生物科技創(chuàng)新企業(yè),擁有自己的專利。公司起名『Timing』就是因?yàn)樵趯?*****癥的過程中,盡早發(fā)現(xiàn)盡早治療是至關(guān)重要的。只有幫更多人把握住對的Timing,才能真正幫更多的人戰(zhàn)勝癌癥。隨著NGS二代高通量測序技術(shù)的普及和發(fā)展,準(zhǔn)確分析基因變化成為了可能。公司聚焦癌癥早期篩查領(lǐng)域,通過研發(fā)團(tuán)隊幾年堅苦的科研,終于在分子診斷技術(shù)上取得了原創(chuàng)性突破。我們利用全球******性的分子診斷技術(shù)結(jié)合自研的基因智能分析平臺,為大眾打造了一款的液態(tài)活檢產(chǎn)品,為疾病的精準(zhǔn)定位及治療提供了全新的方案。我們相信要想做好分子診斷技術(shù),必須做好生命科學(xué)和計算科學(xué)的融合。因此,公司匯聚了一批的、多領(lǐng)域跨學(xué)科的專家,并與西湖大學(xué),清華大學(xué),北京大學(xué),浙江大學(xué)等科研院所已經(jīng)形成了緊密的交流合作,使得公司在產(chǎn)品研發(fā)、生信分析、大數(shù)據(jù)應(yīng)用等方面形成了自己獨(dú)特的優(yōu)勢。現(xiàn)階段公司的產(chǎn)品已經(jīng)在多個知名三甲醫(yī)院展開臨床研究。研發(fā)團(tuán)隊在努力建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)管理體系,不斷改善制造工藝,保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全,并積極推進(jìn)LDT實(shí)驗(yàn)室的搭建和IVD項目的申報。2019年獲“杭州市科學(xué)技術(shù)局”認(rèn)定,被評為“雛鷹計劃”企業(yè),被評為蕭山區(qū)年度“百強(qiáng)金鳳凰企業(yè)”。在人類對******癥的歷史上,我們定能一起寫下濃重的一筆。
杭州廠長/主任/經(jīng)理相似職位
更新于:2022-7-26