職位詳情

職責(zé)描述：
1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告上報(bào)工作，資料完整、信息真實(shí)、版本正確、不超時(shí)限等基本要求；
2. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔等，符合GCP檔案管理要求及保密要求，并易于檢索。
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安全受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；督促入組進(jìn)度，并訪視及時(shí)、避免超窗及脫落率符合/低于方案要求或符合當(dāng)下的基本水平，受試者原始資料完整，保管妥善。
4. 協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時(shí)解決處理監(jiān)查發(fā)現(xiàn)。文檔完整、準(zhǔn)確、提升CRA滿意度。
5. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決（非醫(yī)學(xué)判斷類），填寫及時(shí)準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)真實(shí)、質(zhì)疑少，質(zhì)疑回復(fù)在時(shí)限內(nèi)完成等；
任職要求:
1、 ?？萍耙陨蠈W(xué)歷，護(hù)理、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè);
2、 具有一定的醫(yī)學(xué)相關(guān)知識(shí)； GCP培訓(xùn)證書；基本掌握CRC的工作流程；
3、 有II/III期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)1-2年；
4、薪酬福利：
底薪8000+項(xiàng)目獎(jiǎng)金、年假、年終獎(jiǎng)、節(jié)日福利等；（主管崗位，須有管理意識(shí)）
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)安徽省胸科醫(yī)院3樓