1、負(fù)責(zé)新藥/仿制藥研發(fā)的質(zhì)控研究工作、分析方法的開(kāi)發(fā)和優(yōu)化、分析方法的轉(zhuǎn)移及驗(yàn)證、撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)資料；
2、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力，能帶領(lǐng)研究員開(kāi)展文獻(xiàn)檢索、方案設(shè)計(jì)和申報(bào)資料撰寫(xiě)整理;
3、具備一定的分析實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn);完成合乎規(guī)范的研究分析報(bào)告及實(shí)驗(yàn)記錄；審核團(tuán)隊(duì)內(nèi)的人員記錄。
4、參與擬立項(xiàng)項(xiàng)目的論證工作，對(duì)擬立項(xiàng)項(xiàng)目的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。
5、完成上級(jí)下達(dá)的其他任務(wù)。
任職資格:
1、藥物分析及相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科以上學(xué)歷；
2、三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，一年以上新藥/仿制藥研發(fā)質(zhì)控專項(xiàng)負(fù)責(zé)人經(jīng)歷，至少一個(gè)完整的化藥新藥研發(fā)質(zhì)控研究工作經(jīng)歷；有編寫(xiě)申報(bào)資料（CTD）的經(jīng)歷。
3、熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法，有新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和穩(wěn)定性研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟練編寫(xiě)新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究報(bào)告；了解藥品注冊(cè)和GMP等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)；
4、具備一定的溝通計(jì)劃及執(zhí)行能力，具備良好的英文水平和較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力；
5、有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)工作的經(jīng)歷。