
職位詳情 2022-10-7
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、負責技術轉移工藝驗證方面的指導工作。
3、收集和整理物料實驗數(shù)據(jù)及其相關的技術文檔。
4、藥品生產(chǎn)許可證的申請及資料支持。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,英語六級或以上,能夠熟練查閱英文專業(yè)文獻和撰寫項目方案、實驗報告。
2、5年以上制劑工藝開發(fā)工作經(jīng)驗,熟悉藥品制劑技術,了解制劑的相關指導原則。
3、具有固體制劑生產(chǎn)工藝管理、技術支持經(jīng)驗,熟悉新產(chǎn)品技術轉移流程;熟悉顆粒劑、片劑及包衣、丸劑、膠囊劑、或包裝等設備。
4、熟悉c-GMP要求,熟悉藥品生產(chǎn)許可證申請流程。
5、責任心強,有良好的溝通技巧、團隊合作精神和時間管理意識,有恒心和上進心。
聯(lián)系方式(廈門蔚嘉制藥有限公司)
單位簡介
廈門蔚嘉制藥有限公司成立于2017年5月,注冊資金2000萬元。公司擁有化學藥物工藝研發(fā)實驗室,生物技術研發(fā)實驗室,是廈門市“雙百”型科技企業(yè)。公司主要從事仿制藥及中間體產(chǎn)品工藝的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,主要產(chǎn)品有利托那韋、洛匹那韋等抗病毒原料藥,產(chǎn)品領域涵蓋HIV、肝炎、腫瘤等疾病。公司產(chǎn)品利托那韋、洛匹那韋被國家衛(wèi)健委收載到新冠診療目錄,被認定為廈門市防疫重點保障企業(yè)。公司有自主核心研發(fā)團隊,擁有16項專利,利托那韋中間體的非均相合成方法及其應用等是核心專利。廈門蔚嘉制藥子公司福建蔚嘉生物醫(yī)藥有限公司(龍巖),企業(yè)技術力量雄厚,裝備優(yōu)良,生產(chǎn)水平和質量水平處于行業(yè)地位。公司現(xiàn)有多功能化學合成車間,有22臺套反應釜組成的配套齊全的中試及大生產(chǎn)合成單元,可實現(xiàn)年產(chǎn)百噸原料藥及中間體的產(chǎn)成品生產(chǎn)規(guī)模。2020年11月,蔚嘉制藥與上市公司海特生物(股票代碼:300683)合并,共同致力于抗病毒的藥物核心領域的活性產(chǎn)品開發(fā)及提供特色CDMO服務。公司總部位于廈門海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓,建筑面積4200㎡,配備先進的實驗設備,擬打造抗病毒藥物全球研發(fā)中心。現(xiàn)急需一批高學歷高技術的人才加入,充實壯大公司核心科研團隊,提高公司整體發(fā)展實力。
廈門化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-10-7