
職位詳情 2022-10-12
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、負責車間生產(chǎn)計劃的統(tǒng)籌安排與組織實施,保質、保量,按時完成生產(chǎn)任務;
3、負責組織開展車間質量管理和質量改進活動,并貫徹執(zhí)行GMP法律法規(guī)、SMP、SOP等質量體系文件和技術規(guī)范,產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求,GMP體系高質量運行;
4、負責車間安全生產(chǎn)、清潔生產(chǎn)、精益生產(chǎn)、TPM、TQM、組織建設與人才發(fā)展管理工作;
5、負責制定車間各級人員崗位責任制及考核制度,并按批準的考核制度進行管理和考核,提升車間績效;
6、負責起草和(或)審核車間驗證計劃、設備確認、SMP、SOP、規(guī)程、CAPA、流程、自檢計劃等GMP文件,并組織實施;
7、負責批生產(chǎn)指令、批記錄、成品放行的審核工作;
8、負責車間生產(chǎn)技術工藝管理與改進提升工作,不斷優(yōu)化生產(chǎn)技術工藝,提高產(chǎn)品質量與收率,降低生產(chǎn)成本,生產(chǎn)平穩(wěn)連續(xù)運行與質量、成本可控;
9、參與公司生產(chǎn)相關廠房設施、設備、工藝技術的設計、選型、安裝調試、驗收、國內(nèi)外GMP認證;
10、參與公司新產(chǎn)品項目的技術轉移、GMP注冊核查、GMP符合性檢查、國際化認證與注冊。
任職資格:
1、藥學、制藥工程、生物制藥、化學工程與工藝等相關專業(yè),本科及以上學歷,具有扎實的藥學、制藥技術工藝、制藥設施設備及GMP專業(yè)知識;
2、從事化學原料藥的生產(chǎn)、分析檢驗、質量體系運行管理工作5年以上,其中3年以上同等崗位工作經(jīng)驗,熟悉原料藥的生產(chǎn)技術工藝和關鍵控制點;
3、參與過生產(chǎn)車間及產(chǎn)品的國內(nèi)外GMP認證與注冊,熟悉國內(nèi)GMP認證與運行體系;
4、具有較強的組織協(xié)調、解決問題和團隊管理能力;
5、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證或藥學中高級職稱或原料藥車間籌建或歐美GMP認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
聯(lián)系方式(廣西銘磊投資管理有限公司)
單位簡介
廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年,是一家致力于以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資為主體的投資管理公司,目前已在全國投資多家醫(yī)藥企業(yè)。廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司,由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來賓市河南工業(yè)園區(qū)收購原廣西九山紅藥業(yè)有限公司后更名為“廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司”。公司注冊資金壹仟零貳拾萬元整,是一家以全國藥品及醫(yī)藥器械耗材代理分銷,急搶救藥品、中藥配方顆粒在規(guī)模醫(yī)院銷售和配送為主體核心,以第三終端和藥店零售業(yè)務為兩翼,以商業(yè)調撥業(yè)務為補充的綜合性醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)。公司于2014年在區(qū)內(nèi)率先通過國家GSP合格企業(yè)驗收,嚴格按照GSP標準建立嚴密的質量管理體系,全力保障質量管理工作常態(tài)化、制度化、規(guī)?;?;公司對藥品的進購、驗收、儲存、出庫各個環(huán)節(jié)建立了完善的制度,切實藥品存儲運輸全過程的質量符合相關要求。公司的發(fā)展離不開人才的進駐,現(xiàn)公司共有員工百余人,配備了營銷、藥學、物流、信息等各類技術人才,其中獲得各級職稱的藥師12人,本科及以上的各類專業(yè)人才52人。公司和廣西區(qū)內(nèi)各地市級的分銷代理客戶及各地醫(yī)藥商業(yè)公司保持著良好的業(yè)務關系,在廣西14個地市級均建立了健全的銷售網(wǎng)絡和售后服務系統(tǒng)。
廣西銘磊維生制藥有限公司注冊成立于2018年2月,由銘磊投資聯(lián)合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司共同發(fā)起并參與組建,注冊資金1億元人民幣,是一家以臨床需求為核心,以國際大數(shù)據(jù)為基礎,以創(chuàng)新研發(fā)為導向,以制劑為產(chǎn)品,致力于打造國際的生物醫(yī)藥企業(yè)。銘磊維生制藥是來賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點扶持企業(yè),在建的銘磊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地項目先后入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項目、自治區(qū)統(tǒng)籌推進重大項目,得到了來賓市及廣西自治區(qū)政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產(chǎn)基地項目于2018年9月動工,項目選址位于來賓市華僑區(qū)圣堂路419號,按照中國藥品GMP要求和標準建設有辦公樓、生產(chǎn)車間、倉庫、質量控制實驗室、動力機房等。項目總體投資3.8億元,力爭5年內(nèi)將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國內(nèi)水平的現(xiàn)代化制藥企業(yè),成為中國新生兒用藥的領軍品牌。“銘記人類健康,磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅定的使命,誠實、務實、踏實、創(chuàng)新、合作共贏是我們不變的精神,成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業(yè)共同成長,以求共進共贏實現(xiàn)共同發(fā)展。誠邀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團隊,共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。
南寧廠長/主任/經(jīng)理相似職位
更新于:2022-10-12
