藥品國(guó)際注冊(cè)專員
8K~12K湖北-武漢-黃陂區(qū) 3年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-10-13
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、及時(shí)掌握注冊(cè)和專利申請(qǐng)的程序,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行;
3、收集并整理各個(gè)國(guó)家的注冊(cè)要求,熟悉各國(guó)的注冊(cè)法律法規(guī);
4、跟蹤國(guó)家及地方注冊(cè)政策的變化,分析政策變化對(duì)公司帶來的后果,并針對(duì)性地提出可行性建議;
5、所提交的注冊(cè)材料符合政策、法規(guī)的規(guī)定;
6、了解注冊(cè)產(chǎn)品,及時(shí)更新產(chǎn)品信息,包括產(chǎn)量、質(zhì)量控制、保存期限、包裝材料等方面的信息;
7、及時(shí)提供相關(guān)法規(guī)、政策方面的參考意見給集團(tuán)公司相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)人員,產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
8、翻譯、編輯相關(guān)注冊(cè)文件;管理注冊(cè)資料;
9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職資格:
1、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),全日制本科及以上學(xué)歷;
2、相關(guān)崗位1年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品管理法》等與藥品相關(guān)的法規(guī);
3、具備文獻(xiàn)、專利、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查查閱、分析能力;
4、具備英語六級(jí)及以上水平,有較好的英語口語能力優(yōu)先;
5、具有良好的語言表達(dá)與溝通能力,有團(tuán)隊(duì)合作精神。
聯(lián)系方式(翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
翰宇藥業(yè)(武漢)生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,總占地面積342畝,總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米,主要由“原料藥生產(chǎn)基地”“固體制劑生產(chǎn)基地”“生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地”和“行政生活服務(wù)中心”四大部分組成,并引進(jìn)國(guó)際的技術(shù)和設(shè)備,建成具有國(guó)際水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,首期計(jì)劃投入20億元人民幣,總投資50億元人民幣。翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司(簡(jiǎn)稱:武漢公司),是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱:翰宇藥業(yè))的全資子公司,注冊(cè)資本10000萬元,主要從事原料藥、制劑的研究開發(fā)與生產(chǎn)??偛课挥谏钲谑懈咝聟^(qū)。建有國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國(guó)家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國(guó)家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺(tái)、多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。翰宇藥業(yè)以“科技創(chuàng)新為動(dòng)力,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力”。通過引進(jìn)消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)瓶頸,形成了200多項(xiàng)發(fā)明專利。先后承擔(dān)了國(guó)家“863計(jì)劃”、國(guó)家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項(xiàng)重大科技攻關(guān)項(xiàng)目;參與制定國(guó)家多肽藥物行業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、新版《國(guó)家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng);連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、專利獎(jiǎng)、質(zhì)量獎(jiǎng)。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。2008年總公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”;2009年被認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”;2010年被國(guó)家發(fā)展改革委授予“國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”;2011年經(jīng)國(guó)家證監(jiān)委核準(zhǔn),在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,成為我國(guó)合成多肽藥物家上市企業(yè)。
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更新于:2022-10-13
