1、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理文件的起草、修訂和實(shí)施。
2、負(fù)責(zé)GMP文件的審核、分發(fā)、歸檔和保存工作。
3、落實(shí)原輔料、包裝材料供應(yīng)商的審計(jì)工作和日常管理工作，建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案。
4、負(fù)責(zé)批記錄的審核和保管，以及成品的質(zhì)量評(píng)價(jià)工作。
5、落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立和完善，參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。
6、監(jiān)督和執(zhí)行偏差處理和變更的控制。
7、參與用戶投訴的調(diào)查及處理。
8、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
9、落實(shí)藥政監(jiān)管信息的申報(bào)。
10、完成公司和部門交待的其他事物。


任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上GMP體系管理經(jīng)驗(yàn)。
3、有較好的培訓(xùn)能力。
4、積極主動(dòng)，對(duì)問題敏感，有較強(qiáng)的工作推進(jìn)能力。