職位詳情

※ 本崗位工作在山東大學(xué)齊魯醫(yī)院，與山東大學(xué)共同合作完成科研項目【申報國家重大專項課題】
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗的組織管理工作；臨床試驗計劃的制定， 執(zhí)行。
2. 從試驗方案撰寫開始，組織團(tuán)隊會議，定期或隨時溝通試驗進(jìn)展； 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗方案的發(fā)展過程。
3 負(fù)責(zé)發(fā)展臨床試驗執(zhí)行涉及的相關(guān)文件，包括受試者知情同意書、臨床試驗執(zhí)行計劃書、監(jiān)查計劃、臨床試驗風(fēng)險管理計劃、臨床試驗涉及的各類委員會工作計劃及其他試驗管理工具文件，并在試驗進(jìn)行過程中做必要更新；
4. 組織臨床研究團(tuán)隊成員完成試驗相關(guān)文件，例如數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析計劃、數(shù)據(jù)管理計劃，醫(yī)療器械安全報告管理計劃等，在臨床試驗的相關(guān)節(jié)點前完成；
5. 具有較強的實驗操作、數(shù)據(jù)處理、分析和解決實驗問題的能力；
6. 具有良好的中英文文獻(xiàn)檢索和閱讀能力，能夠解釋、運用各類技術(shù)文件；
7. 有良好的邏輯思維能力，有較強的學(xué)習(xí)和理解能力，工作積極主動，有較強的團(tuán)隊協(xié)作意識。
8. 負(fù)責(zé)跟蹤試驗總體入組進(jìn)度、試驗數(shù)據(jù)收集的進(jìn)度和質(zhì)量，審閱CRA的監(jiān)查報告，并與研究團(tuán)隊合作，開展定期的臨床試驗質(zhì)量審閱，及時就過程中發(fā)生的法規(guī)/SOP/方案違背給出解決方案；
9. 在臨床試驗結(jié)束階段，支持研究報告的撰寫；
10. 負(fù)責(zé)對臨床研究團(tuán)隊相關(guān)成員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
【崗位要求】
1、碩士及以上學(xué)歷；
2、有病理相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
工作地點
濟(jì)南歷下區(qū)濟(jì)南香格里拉香格里拉商務(wù)中心