1.負責主導編制和維護質量管理體系文件并進行內部宣貫培訓，使公司質量管理符合國內外相關法律、法規(guī)標準要求；
2.負責擬訂公司質量體系實施方案及具體工作計劃；
3.負責主導公司質量管理體系文件的梳理、評審；
4.負責策劃及協(xié)調質量管理體系的內審、管理評審，以及不符合項的跟進改善、驗證、直至關閉；
5.參與研發(fā)關鍵節(jié)點的評審，產品開發(fā)符合質量體系要求；
6.推動公司體系規(guī)范、流程的優(yōu)化與落地執(zhí)行；
7.統(tǒng)籌公司產品的注冊質量管理體系搭建、協(xié)助注冊工作，包括產品臨床開展、注冊檢驗及產品注冊；
8.跟蹤醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準，及時掌握國際和國內的質量體系法規(guī)動態(tài)。分析公司質量體系與法規(guī)、標準之間的差距，制定和組織實施改進方案，質量體系的法規(guī)符合性。
9.承辦其他與質量管理相關的工作。
任職要求：
1.具有醫(yī)學、檢驗學、生物學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2.有無源醫(yī)療器械、植入式醫(yī)療器械質量管理體系工作經驗優(yōu)先（ISO90001、YY/T 2287）；
3.熟悉國家醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)；
4.具有良好的語言表達及溝通、分析能力，較強的團隊合作及獨立工作能力。