1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷
2、熟悉GMP知識(shí)，掌握藥品質(zhì)量管理體系和流程；
3、熟悉分析方法驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備確認(rèn)；
4、熟悉質(zhì)量事件（OOS、偏差等）調(diào)查流程。
5、能適應(yīng)倒班工作時(shí)間。
工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)各車間、庫房、公用系統(tǒng)等現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控工作，參與GMP符合性管理工作；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中對(duì)中間產(chǎn)品、成品，車間工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證活動(dòng)的取樣；
3、參與內(nèi)部審計(jì)，追蹤審計(jì)中和質(zhì)量分析存在的問題；
4、協(xié)助車間完成各項(xiàng)工藝改進(jìn)；
5、反饋質(zhì)量體系中存在缺陷，并提出改進(jìn)建議，起草質(zhì)量相關(guān)SOP文件。