1、藥物分析相關(guān)儀器硬件及軟件的操作、使用、維護；
2、負責項目整個研發(fā)過程中的質(zhì)量研究方案的制定和實施（包括立項調(diào)研、方法開發(fā)和驗證、穩(wěn)定性研究等）；
3、負責分析方法轉(zhuǎn)移方案的制定和實施；
4、負責撰寫相關(guān)開發(fā)報告；
5、負責產(chǎn)品穩(wěn)定性研究方案的制定和實施；
6、負責產(chǎn)品CTD格式注冊申報資料（分析部分）的撰寫和審核。
任職要求
1、藥物分析及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有1年以上團隊管理經(jīng)理；
2、具有的科學研發(fā)能力和豐富的分析方法開發(fā)經(jīng)驗，近五年有主導項目質(zhì)量開發(fā)申報經(jīng)驗;
3、熟悉藥品**注冊法規(guī)以及藥品研發(fā)技術(shù)要求;
4、具備良好的溝通能力，能與上下級和其它部門進行良好溝通和協(xié)作。