1. 配合完善和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，監(jiān)督檢查質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，協(xié)助質(zhì)量文件的起草；
2. 定期對實驗室、庫房、留樣室等進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，對不合規(guī)問題進(jìn)行分析并監(jiān)督相關(guān)部門、人員進(jìn)行改進(jìn)；
3. 負(fù)責(zé)MAH品種受托企業(yè)的監(jiān)查與審計，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程、檢驗結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督檢查，參與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)會議及質(zhì)量改進(jìn)活動；
4. 組織物料供應(yīng)商的評審、管理和考察工作，組織產(chǎn)品市場質(zhì)量問題的信息收集與處理工作；
5. 協(xié)助偏差、OOS/OOT、變更調(diào)查與審核，糾正及預(yù)防措施的有效實施；
6. 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)組織召開項目節(jié)點審核會議及數(shù)據(jù)性相關(guān)檢查。
崗位要求
1. 具有本科及以上學(xué)歷；
2. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，有藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗3年以上者優(yōu)先；
3. 熟悉GMP質(zhì)量管理體系要求及藥品生產(chǎn)研究相關(guān)法律法規(guī)；
4. 具有較強的責(zé)任心及主動性；
5. 能及時發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行反饋；
6. 具有良好的職業(yè)道德及溝通協(xié)調(diào)能力。
職位招聘1人