
職位詳情 2022-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部相關(guān)儀器、衡器、量具、儀表的日常的維護(hù);
3、 負(fù)責(zé)已上市品種相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核;
4 、負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品檢驗過程中產(chǎn)生的OOS/OOT、或其他實驗室異常的審核、完成情況的跟蹤、確認(rèn);
5 、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成受托生產(chǎn)企業(yè)實驗室現(xiàn)場審計;
6 、責(zé)審核批檢驗記錄及產(chǎn)品相關(guān)的檢測記錄;
7、 負(fù)責(zé)審核已上市產(chǎn)品穩(wěn)定性實驗方案、檢驗記錄及報告;
8、 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成供應(yīng)商現(xiàn)場審計;
9 、負(fù)責(zé)完成QC相關(guān)領(lǐng)域法規(guī)類的培訓(xùn),如微生物基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。
10、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、5年以上藥廠QC工作經(jīng)歷;
3、有微生物檢驗工作背景。
聯(lián)系方式(南京豐愷思藥物研發(fā)有限公司)
單位簡介
南京豐愷思藥物研發(fā)有限公司坐落于南京棲霞區(qū)緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園F6棟,主要提供仿制藥一致性評價的一站式服務(wù),同時成為高技術(shù)門檻仿制藥的持有人(MAH)。公司主要研發(fā)方向:液體制劑和具有技術(shù)壁壘的高難度的口服固體制劑(緩控釋、腸溶制劑和難溶制劑)。公司擁有的研發(fā)平臺,配備先進(jìn)的藥品研究儀器設(shè)備,包括15臺**液相色譜儀、全自動溶出儀、水分測定儀、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計、粒度儀、滲透壓摩爾濃度測定儀、穩(wěn)定性考察試驗箱、多功能濕法制粒機(jī)、擠出滾圓機(jī)、多功能流化床、三維混合機(jī)、自動旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、薄膜包衣機(jī)、冷凍干燥機(jī)、立式壓力蒸汽滅菌器、安瓿熔封儀等設(shè)備,可實現(xiàn)制劑中試規(guī)模樣品放大,實現(xiàn)從實驗室工藝至工業(yè)化工藝的無縫銜接,為優(yōu)質(zhì)的新藥研發(fā)工作提供了堅實的硬件基礎(chǔ)。各實驗室設(shè)施的完善均參照國外標(biāo)準(zhǔn)布置,所有的檢測儀器均安裝了網(wǎng)絡(luò)版審計追蹤系統(tǒng),并設(shè)定相關(guān)管理流程研發(fā)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、完整性、真實性和可塑性。目前公司進(jìn)行的液體及固體口服制劑研發(fā)項目有多個(AJQB注射液、YSMXSX滴眼液、ASPL腸溶片、PTLZ腸溶片、Solon顆粒等),并都取得了階段性成果,目前多個產(chǎn)品已經(jīng)注冊申報,待獲得注冊批件。目前合作企業(yè)包括:海翔藥業(yè)、科倫藥業(yè)、靈康藥業(yè)、華北制藥等10多家上市制藥公司。公司始終秉承“專業(yè)、專注、誠信、共贏”的文化理念,致力于向社會提供優(yōu)質(zhì)的藥品的健康服務(wù)。
南京化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-11-15