
職位詳情 2022-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2. 按照相關技術規(guī)范和項目需要,審批質量研究方案,依據(jù)其實驗并報告,對各項研究數(shù)據(jù)進行復核,各項目的交付質量。
3. 監(jiān)督檢查原始記錄及試驗數(shù)據(jù)、圖譜的真實性和完整性,撰寫質量研究申報資料,并協(xié)助項目的注冊申報;
4. 對下屬進行輔導與培訓、考核與激勵,開展團隊建設。
任職要求
1. 教育背景
本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、藥學等相關專業(yè);
2. 專業(yè)經(jīng)驗要求
碩士5年、本科8年以上,有大型制藥企業(yè)藥物研發(fā)質量研究工作經(jīng)驗;
3. 知識/技能
熟悉國內外藥品注冊法規(guī)和研究指導原則要求,了解GMP管理規(guī)范,熟悉并能撰CTD格式資料,以及精通各種分析儀器、檢測設備的操作;
4. 外語水平
良好的英文讀、寫能力;
聯(lián)系方式(杭州諾泰澳賽諾醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司)
單位簡介
諾泰生物(股票代碼:688076)是一家以多肽藥物、CDMO醫(yī)藥中間體定制合成、小分子化學藥物的研發(fā)、生產、銷售和技術服務為主營業(yè)務的綜合型制藥公司,成立于2009年4月,為上交所科創(chuàng)板上市公司。公司總部及藥物研究院位于杭州市余杭區(qū)未來科技城(杭州師范大學科技園內),是省級重點扶持高新技術企業(yè)。其中藥物研究院擁有160余人的研發(fā)團隊,核心管理層均在醫(yī)藥研發(fā)領域擁有資深研究背景,海歸博士帶隊。研究院承擔了公司CDMO醫(yī)藥中間體定制合成研發(fā)、多肽類藥物研發(fā)及小分子化學仿制藥研發(fā)、注冊申報工作。公司擁有2個現(xiàn)代化生產基地。連云港工廠:建成了符合GMP要求的3個API車間和2個制劑車間。其中多肽原料藥車間已通過美國FDA認證;已建立的多肽產品庫,儲備了50多個多肽產品技術包括心腦血管系統(tǒng)、抗腫瘤、免疫調節(jié)、乙肝和輔助生殖等,可提供從克級到公斤級訂單的供貨。建德工廠:致力于新藥注冊中間體及新藥原料藥的研發(fā)與生產,已陸續(xù)開發(fā)了十余項藥物、抗抑郁藥、抗肝炎藥物的注冊中間體等高新技術產品研發(fā)生產的產品均為全球首創(chuàng)產品,且全部出口美國、歐洲、日本等工業(yè)發(fā)達的國家及地區(qū)。并與美國禮來公司、默克制藥、輝瑞公司等多家世界500強企業(yè)建立了長期的技術合作關系。諾泰生物經(jīng)過多年的發(fā)展,通過技術、產品、市場等的積累,厚積薄發(fā),前期的技術成果正在向產業(yè)化實現(xiàn)轉化,研發(fā)、新產品注冊申報及銷售等呈現(xiàn)可喜勢頭,公司正在步入快速發(fā)展的軌道。諾守誠信,泰然興業(yè)。諾泰醫(yī)藥一直秉承“至臻至善,服務生命健康”的理念,以建設國內、國際知名、具有核心競爭力的創(chuàng)新型高科技生物醫(yī)藥企業(yè)為目標,銳意進取、勇于創(chuàng)新,不斷實現(xiàn)企業(yè)的新發(fā)展、新跨越。
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更新于:2022-11-15
