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貼劑工藝研究員
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職位詳情 2022-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 負(fù)責(zé)完成制劑產(chǎn)品的處方和工藝開發(fā)工作,包括文獻(xiàn)調(diào)研、方案設(shè)計(jì)、制劑處方開發(fā)和穩(wěn)定性研究等;
2.根據(jù)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的質(zhì)量表征、工藝開發(fā)優(yōu)化和中試放大生產(chǎn),工藝驗(yàn)證及技術(shù)轉(zhuǎn)移,按項(xiàng)目時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成相關(guān)工作;
3.按照要求規(guī)范研究并完成相關(guān)原始記錄,數(shù)據(jù)的性,并符合有關(guān)法律法規(guī)的要求;
4. 及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)度、項(xiàng)目進(jìn)度,提出問題并能提出多個(gè)解決方案;
5負(fù)責(zé)研究資料的整理、編寫、歸檔,并撰寫制劑工藝研究相關(guān)研究報(bào)告和CTD注冊(cè)申報(bào)資料;
任職要求:
1.藥物制劑、藥物分析、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè),2年及以上貼劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有透皮貼劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先.
2.能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并執(zhí)行實(shí)驗(yàn),并能夠?qū)?shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié);能夠熟練使用制劑常用設(shè)備,掌握各種制劑原理、制劑工藝基本要求;掌握國內(nèi)的藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
3.英語六級(jí)以上,能夠獨(dú)立查找文獻(xiàn),具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)分析整合能力.
2.根據(jù)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的質(zhì)量表征、工藝開發(fā)優(yōu)化和中試放大生產(chǎn),工藝驗(yàn)證及技術(shù)轉(zhuǎn)移,按項(xiàng)目時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成相關(guān)工作;
3.按照要求規(guī)范研究并完成相關(guān)原始記錄,數(shù)據(jù)的性,并符合有關(guān)法律法規(guī)的要求;
4. 及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)度、項(xiàng)目進(jìn)度,提出問題并能提出多個(gè)解決方案;
5負(fù)責(zé)研究資料的整理、編寫、歸檔,并撰寫制劑工藝研究相關(guān)研究報(bào)告和CTD注冊(cè)申報(bào)資料;
任職要求:
1.藥物制劑、藥物分析、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè),2年及以上貼劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有透皮貼劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先.
2.能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并執(zhí)行實(shí)驗(yàn),并能夠?qū)?shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié);能夠熟練使用制劑常用設(shè)備,掌握各種制劑原理、制劑工藝基本要求;掌握國內(nèi)的藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
3.英語六級(jí)以上,能夠獨(dú)立查找文獻(xiàn),具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)分析整合能力.
聯(lián)系方式(時(shí)森海(杭州)生物制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
因業(yè)務(wù)擴(kuò)展需要,現(xiàn)廣招人才面向社會(huì)招賢納士,希望有志之士能加入我們一起攜手創(chuàng)建美好未來
杭州化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-11-15