研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理
12K~20K廣東-深圳-光明區(qū) 不限 碩士
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-11-26
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)全流程工作(項(xiàng)目立項(xiàng)、樣本采集、試驗(yàn)實(shí)施等),負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)記錄與分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題,產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)成功,并協(xié)助產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作;
3、參與生產(chǎn)要素手冊、產(chǎn)品技術(shù)要求及說明書等產(chǎn)品技術(shù)資料的編制,參與產(chǎn)品專利申請、注冊或備案工作;
4、主導(dǎo)產(chǎn)品宣傳資料的編寫、修訂;參與專利申請和科技項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫,以及對外科技項(xiàng)目合作的跟進(jìn)實(shí)施;
5、參與質(zhì)控品和參考品標(biāo)準(zhǔn)品的構(gòu)建,統(tǒng)籌特殊樣本的深度復(fù)查;
6、負(fù)責(zé)研發(fā)物料、樣品、樣本和實(shí)驗(yàn)室的管理,產(chǎn)品試驗(yàn)的順利和環(huán)境安全;
7、編制試驗(yàn)工作SOP管理流程,管控與優(yōu)化試驗(yàn)流程,提升產(chǎn)品研發(fā)效能;
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,分子生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、遺傳學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)科等相關(guān)專業(yè);
2、熟練掌握基因檢測、熒光PCR,熔解曲線、有Taqman技術(shù)平臺(tái)體外診斷試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、熟悉遺傳類or感染類檢測產(chǎn)品等分子生物實(shí)驗(yàn)操作;
3、對于分子診斷和基因檢測原理及相關(guān)領(lǐng)域有一定的專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備,經(jīng)受過良好的實(shí)驗(yàn)操作訓(xùn)練,具有一定的獨(dú)立發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力和思維;
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),善于學(xué)習(xí),具有良好的協(xié)調(diào)和溝通能力,善于規(guī)劃且執(zhí)行力強(qiáng);
5、有遺傳類or感染類診斷試劑盒產(chǎn)品從0-1的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉全流程,或有成功上市基因檢測試劑盒產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
聯(lián)系方式(亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司)
單位簡介
亞能生物成立于2001年,是集研、產(chǎn)、銷于一體的高新技術(shù)企業(yè),是中國醫(yī)藥企業(yè)十強(qiáng)上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司的核心成員企業(yè);2021年國際知名基金康橋資本的加持入主,助力加快亞能生物高速發(fā)展。自主開發(fā)了實(shí)用型基因芯片診斷技術(shù)平臺(tái),并率先實(shí)現(xiàn)基因芯片技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。目前公司產(chǎn)品線覆蓋宮頸癌、生殖遺傳、感染、腫瘤等領(lǐng)域并處國內(nèi)行業(yè)地位。主營產(chǎn)品人乳頭瘤病毒(HPV)基因分型檢測芯片,獲中國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)年度“十大先進(jìn)試劑”、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品,曾是國家衛(wèi)生部“子宮頸癌的預(yù)防及癌前期病變規(guī)范化診斷與治療推廣”項(xiàng)目的指定產(chǎn)品。在國家衛(wèi)健委臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)中成績連續(xù)多年全國,是國內(nèi)宮頸癌篩查一線品牌。公司被認(rèn)定為“廣東省人乳頭瘤病毒(HPV)基因芯片工程技術(shù)研究中心”。連續(xù)多年榮獲“中國宮頸癌防治工程社會(huì)責(zé)任獎(jiǎng)”。參與WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》活動(dòng),為世界宮頸癌防治貢獻(xiàn)中國力量。起草制定地中海貧血基因檢測國家標(biāo)準(zhǔn)、排名企業(yè),是國家參考品設(shè)計(jì)與制備單位。地中海貧血基因檢測產(chǎn)品被認(rèn)定為“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”,獲得科技部“863”計(jì)劃項(xiàng)目資助。產(chǎn)品覆蓋全國地貧高發(fā)區(qū)域60%市場、位居全國。
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更新于:2022-11-26