1、具體負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)督工作，建立并不斷完善質(zhì)量體系。
2、負(fù)責(zé)定期質(zhì)量審計(jì)、審核和GMP自檢，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理缺陷進(jìn)行總結(jié)分析，并監(jiān)督整改。 
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司各部門執(zhí)行GMP的情況并提供指導(dǎo)。 
4、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)部門和采購(gòu)部按供應(yīng)商的審核程序進(jìn)行審核，對(duì)供應(yīng)商的選擇嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
5、負(fù)責(zé)對(duì)包裝材料設(shè)計(jì)的校準(zhǔn)和審核。
6、負(fù)責(zé)審核公司日常驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、確認(rèn)方案、確認(rèn)報(bào)告，并監(jiān)督實(shí)施。
7、負(fù)責(zé)在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核；各種重要偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已進(jìn)行過(guò)調(diào)查并有糾正措施，并落實(shí)人員對(duì)記錄進(jìn)行整理歸檔。 
8、負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)產(chǎn)品生命周期可能出現(xiàn)的變更、偏差進(jìn)行調(diào)查和分析，向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人提交調(diào)查報(bào)告和處理意見(jiàn)。
9、協(xié)助有關(guān)部門解決產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。發(fā)現(xiàn)有重大GMP不合格項(xiàng)和可能對(duì)產(chǎn)品造成影響的重大變更，及時(shí)向有關(guān)部門負(fù)責(zé)人發(fā)出警告并監(jiān)督整改，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的重大質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量事故、質(zhì)量波動(dòng)、重大偏差及時(shí)組織調(diào)查并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。
10、 負(fù)責(zé)處理客戶投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查分析，起草質(zhì)量事故報(bào)告，并向公司上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和藥監(jiān)部門報(bào)告。
11、負(fù)責(zé)退貨處理；負(fù)責(zé)召回處理。 
12、負(fù)責(zé)建立不良反應(yīng)檔案及不良反應(yīng)年度回顧；審核藥品不良反應(yīng)安全性監(jiān)測(cè)報(bào)告。
13、負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的處理程序進(jìn)行審核，組織不合格產(chǎn)品退貨和用戶意見(jiàn)反饋中質(zhì)量問(wèn)題的原因分析、責(zé)任認(rèn)定，并監(jiān)督責(zé)任部門做好整改。
14、做好產(chǎn)品、物料、水、環(huán)境等年度質(zhì)量回顧，并對(duì)其年度質(zhì)量回顧匯總分析。
15、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理，包括生產(chǎn)前準(zhǔn)備、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制、生產(chǎn)結(jié)束的檢查工作。
16、負(fù)責(zé)配合上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的抽檢工作和抽檢中查出問(wèn)題的通報(bào)并組織整改。 
任職資格: 
1、具有中藥學(xué)、生物工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；45歲以下；
2、有3年以上從事中藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn);
3 、具備鑒別中藥材和中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。