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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-12-8
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1. 組織協(xié)調(diào)現(xiàn)場QA做好藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督工作，合理安排現(xiàn)場QA的排班，使車間現(xiàn)場監(jiān)控工作順利開展；
2. 負責對現(xiàn)場QA提供技術(shù)指導，組織現(xiàn)場QA開展專業(yè)技能培訓和GMP法規(guī)培訓；
3. 跟蹤并審核生產(chǎn)過程的偏差調(diào)查，對突發(fā)異常情況進行充分的風險評估分析，并提出處理措施；
4. 負責對生產(chǎn)現(xiàn)場不符合GMP要求或不合理操作及時提出改進建議并跟進整改情況；
5. 及時對生產(chǎn)現(xiàn)場的問題進行匯總及統(tǒng)計分析，并督促車間針對嚴重問題和重復性問題進行調(diào)查分析，并制定合理的糾正或預(yù)防措施；
6. 協(xié)助進行驗證管理，組織現(xiàn)場QA完成驗證過程中的取樣、送檢等工作，確認/驗證工作的實施，并對驗證結(jié)果進行分析及評價；
7. 負責批生產(chǎn)記錄審核；
8. 組織現(xiàn)場QA進行日常GMP巡檢，配合質(zhì)量部進行GMP自檢，督促相關(guān)部門及時整改。
2. 負責對現(xiàn)場QA提供技術(shù)指導，組織現(xiàn)場QA開展專業(yè)技能培訓和GMP法規(guī)培訓；
3. 跟蹤并審核生產(chǎn)過程的偏差調(diào)查，對突發(fā)異常情況進行充分的風險評估分析，并提出處理措施；
4. 負責對生產(chǎn)現(xiàn)場不符合GMP要求或不合理操作及時提出改進建議并跟進整改情況；
5. 及時對生產(chǎn)現(xiàn)場的問題進行匯總及統(tǒng)計分析，并督促車間針對嚴重問題和重復性問題進行調(diào)查分析，并制定合理的糾正或預(yù)防措施；
6. 協(xié)助進行驗證管理，組織現(xiàn)場QA完成驗證過程中的取樣、送檢等工作，確認/驗證工作的實施，并對驗證結(jié)果進行分析及評價；
7. 負責批生產(chǎn)記錄審核；
8. 組織現(xiàn)場QA進行日常GMP巡檢，配合質(zhì)量部進行GMP自檢，督促相關(guān)部門及時整改。
聯(lián)系方式(廣東金城金素制藥有限公司)
單位簡介
廣東金城金素制藥有限公司源于小欖制藥廠（始創(chuàng)于1958年），是山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司（股票代碼：300233）高品質(zhì)頭孢制劑產(chǎn)業(yè)化公司。目前，公司已經(jīng)在廣東中山市火炬開發(fā)區(qū)中德（中山）國家健康產(chǎn)業(yè)園籌建年產(chǎn)1.5億支、達美國FDA標準的高品質(zhì)頭孢無菌粉針劑生產(chǎn)線，并且將構(gòu)建以抗生素制劑為核心的研發(fā)平臺，全力打造金城特色高品質(zhì)抗生素產(chǎn)業(yè)鏈，致力于成為中國抗生素制藥行業(yè)的*********，為國人提供優(yōu)質(zhì)、安全的醫(yī)藥產(chǎn)品。
中山化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于：2022-12-8
