1. 組織協調現場QA做好藥品生產全過程的質量監(jiān)督工作，合理安排現場QA的排班，使車間現場監(jiān)控工作順利開展；
2. 負責對現場QA提供技術指導，組織現場QA開展專業(yè)技能培訓和GMP法規(guī)培訓；
3. 跟蹤并審核生產過程的偏差調查，對突發(fā)異常情況進行充分的風險評估分析，并提出處理措施；
4. 負責對生產現場不符合GMP要求或不合理操作及時提出改進建議并跟進整改情況；
5. 及時對生產現場的問題進行匯總及統計分析，并督促車間針對嚴重問題和重復性問題進行調查分析，并制定合理的糾正或預防措施；
6. 協助進行驗證管理，組織現場QA完成驗證過程中的取樣、送檢等工作，確認/驗證工作的實施，并對驗證結果進行分析及評價；
7. 負責批生產記錄審核；
8. 組織現場QA進行日常GMP巡檢，配合質量部進行GMP自檢，督促相關部門及時整改。