1、建立企業(yè)質(zhì)量體系、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活
動(dòng);
2、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商等相關(guān)方與藥品生產(chǎn)相關(guān)的活動(dòng)定期開展質(zhì)量體系審核,持續(xù)合規(guī);
3、負(fù)責(zé)對(duì)首營資質(zhì)、合作企業(yè)質(zhì) 量能力的審核,購銷過程合法合規(guī);
4、按GSP要求及公司內(nèi)部管理要求,檢查、監(jiān)督和指導(dǎo)藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、不合格品處理
等過程中的質(zhì)量管理工作;
5、配合藥品監(jiān)督管理部i ]對(duì)藥品上市許可持有人及相關(guān)方的延伸檢查;
6、及時(shí)報(bào)告并按持有人制定的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃開展風(fēng)險(xiǎn)處置,風(fēng)險(xiǎn)得到及時(shí)控制;
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制、內(nèi)審、年度質(zhì)量評(píng)審、驗(yàn)證、質(zhì)量事故的處理;
8、組織開展質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理I作的查詢和咨詢。
任職要求:
1、大學(xué)本科學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有執(zhí)業(yè)藥師資格,并未注冊(cè)于其它單位（需注冊(cè)到本公司） ;
2、掌握國家藥品法律、法規(guī),實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定;
3、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上技術(shù)職稱,取得執(zhí)業(yè)藥師資格,并有5年以上藥品生產(chǎn)
質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量管理工作;
4、經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行業(yè)務(wù)知識(shí)、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn); 
5、熟悉藥品質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技;
6、能和解決實(shí)際問題的能力,公司質(zhì)量管理體系的有效性及持續(xù)改進(jìn);
7、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;無違紀(jì)、違法等不良記錄; 
8、授權(quán)人應(yīng)樹立藥品質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí),以實(shí)事求是、堅(jiān)持原則的態(tài)度,以本企業(yè)委托藥品的安全